151盐酸林可霉素注射液.doc

盐酸林可霉素注射液使用说明书
【药品名称】
通用名:盐酸林可霉素注射液
商品名:
英文名:ycin Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Linkemeisu Zhesheye
本品的主要成分为盐酸林可霉素,其化学名为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐—水合物。
其结构式为:
分子式:C18H34N2O6S·HCl·H2O
分子量:
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性,如金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素G者)、表皮葡萄球菌、β溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等。对厌氧菌有良好的抗菌作用包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌等。对
肠球菌属、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药,与大环内酯类有部分交叉耐药。
本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用。
【药代动力学】
成人肌内注射600mg,30分钟达血药峰浓度(Cmax)。吸收后除脑脊液外,广泛及迅速分布于各体液和组织中,包括骨组织。可迅速经胎盘进入胎儿循环,在胎血中的浓度可达母血药浓度25%。蛋白结合率为77%~82%。本品在肝脏代谢,部分代谢物具抗菌活性。血消除半衰期(t1/2b)为4~6小时,肝、肾功能减退时,t1/2b延长至10~20小时。本品可经胆道、肾和肠道排泄,%~%药物经尿排出,%~%经尿排出。本品也可分泌入乳汁中。血液透析及腹膜透析不能清除林可霉素。
【适应症】
本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物。
【用法用量】
肌内注射:~,小儿每日按体重10~20mg/kg,分次注射。静脉滴注:,每8小时或12小时1次,~200ml输液中,滴注1~2小时。小儿每日按体重10~20mg/kg。,滴注时间不少于1小时。婴儿小于4周者不用。
【不良反应】
:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎);腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。
:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少,再生障碍性贫血罕见。
:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等,罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报道。
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、心电图变化甚至心跳