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002EYH-4000A二维运动混合机清洗清洁标准操作规程.doc

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文档列表 文档介绍

文件
名称
EYH-4000A型二维运动混合机
清洗、清洁标准操作规程
编号
SOP-SB-GC-002-01
页数
第1页, 共2页
版本号
第一版
文件
起草
起草人:
审核
审核人:
起草日期:
审核日期:
QA
审核
QA:
批准
批准人:
审核日期:
批准日期:
编制
依据
《药品生产质量管理规范》2010年版
设备说明书
实施
日期
颁发
部门
厂办公室
制作
备份
3份
分发
部门
工程部、生产管理部、质量管理部
目的:建立一个规范的EYH-4000A型二维运动混合机标准清洗、清洁规程
范围:本规程适用于EYH-4000A型二维运动混合机的清洗、清洁
职责:生产管理部、工程部、操作工对本规程的实施负责,质量管理部负责实施监督
内容:
,此设备必须进行清洗、清洁。
更换品种时。
每批生产结束时。
同品种换批号时。
超过设备清洁有效期时。
:就地清洁,清洁间。
:水桶、丝光毛巾。
:饮用水、纯化水
消毒剂:75%的乙醇
5. 二维运动混合机清洁程序

,取下捕尘袋送去清洁间清洗消毒,关闭下料口,打开进料口,向混合桶内注入饮用水,关闭进料口,打开转动开关3min后放出,重复三次,每次放水后使用饮用水将进料口、出料口冲洗干净。
文件
名称
EYH-4000L型二维运动混合机
清洗、清洁标准操作规程
编号
SOP-SB-GC-002-01
页数
第2页, 共2页
版本号
第一版
,加入纯化水,重复三次后,使用纯化水和丝光毛巾将进料口和出料口擦洗干净。

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