湖北华世通生物医药科技有限公司
冷水机组系统标准操作规程
文件编号
SB-00-070A
原文件号
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颁发部门:工程设备部
生效日期
分发范围:生产部、生产车间、QA、
失效日期
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1. 目的
为满足生产需要并符合GMP规范要求,确保为生产提供性能稳定、质量合格的冷冻水,特制定冷冻水系统的操作规程。
2. 范围
本操作规程适用于湖北华世通生物医药科技有限公司多功能车间冷水机组系统的操作。
3. 责任
冷水机组系统操作工、设备维修工执行本规程。
生产车间和QA监督执行。
4. 定义
冷冻水是通过机组机械运作做功通过冷却介质R22带走水的热量,从而实现水温下降的目的,来为空调机组提供降温的系统。
5. 规程
湖北华世通生物医药科技有限公司
冷水机组系统标准操作规程
文件编号:SB-00-004A
空调机组
换热器
循环水
系统描述
螺杆式空气压缩机:该压缩机属于油冷却、单级压缩螺杆式压缩机,竖立安装有分离和油罐,经过此初级分离之后的混合体再次经过精油分离器之后得到清洁的空气压缩气体。
冷冻式气体干燥机:空气干燥机将空气冷却至凝固点,从而除去冷水机组中的水分,水分凝聚并自动排放,空气离开干燥机之前会被重新加热。
三级过滤器:冷水机组通过过滤芯时,由于惯性碰撞、分子扩散、滤层拦截、重力作用以及吸附等过滤效应,使其中所含的水蒸气、油雾、固体杂质等物质,得到有效的除
去,已满足工艺要求。
、仪表、阀门、管路及接头是否有损坏或松动;
,工作环境良好的通风
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冷水机组系统标准操作规程
文件编号:SB-00-004A
打开总电源,看冷水机组的控制面板异常报警显示(本控制器出厂时设置最低温度在+5℃,如果温度过低,控制器底部显示器闪烁,出项该信号时压缩机可以启动运行,只是提醒用户机房温度过低),无异常报警即可经行下部工作。
,一旦有异常按急停按钮。无异常系统进入正常运行。
。
。
《清场操作规程》进行清场,做好相关记录。
注:冷水机组运行期间异常情况,应立按急停按钮,通知工业员或车间主任,并按偏差处理程序进行处理。
,须进行岗前培训,熟悉动力设备的工作原理、工艺流程和相关GMP有关知识,经考核合格后上岗操作。认真填写各项记录,作好设备日常运行分析和维护保养,消除事故隐患,杜绝安全事故发生,做到运行的安全可靠。电源、电器、设备应安全可靠,严禁用湿
手操作, 遵守各设备运行中的额定参数、警告说明。严禁超压、超流量运行,防止损坏PLC(可编程控制器)、等控制系统。
,设备操作人员要巡视设备的运行
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