清胃黄连丸（水丸）的质量标准.doc

清胃黄连丸(水丸)
拼音名:Qingwei Huanglian Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-590
【处方】黄连 80g 石膏 80g 桔梗 80g 甘草 40g 知母 80g
玄参 80g 地黄 80g 牡丹皮80g 天花粉80g 连翘 80g
栀子200g 黄柏200g 黄芩 200g 赤芍 80g
【制法】以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】本品为黄色至深黄色的水丸;味微苦。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,
内含棕色核状物。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木
化增厚。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维
束几无色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。内果皮纤维上下层纵横交错,纤
维短梭形。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,
完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。石细胞
黄棕色或淡棕色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约至94μm 。不规则片状结晶
无色,有平直纹理。
(2) 取本品1g,研碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至近干,加
甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品
溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2) 为展开剂,
展开,取出,热风吹干,喷以5% 香草醛硫酸溶液(必要时加热至斑点显色清晰)。供
试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2) 项下的供试品溶液5μl及上述对照品溶液 3
μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,
取出,热风吹干,喷以2% 三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取本品10g,研细,加乙醚40ml,加热回流15分钟,滤过,药渣挥尽乙醚,加乙
醇40ml,加热回流1 小时,滤过,取滤液20ml,加盐酸2ml,继续回流1 小时,置水浴上
浓缩至约5ml,加水10ml,用苯20ml振摇提取,分取苯层,用1 %氢氧化钠溶液10ml洗涤,
再用水洗涤3 次,每次10ml。分取苯层,蒸干,残渣加苯1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取菝葜皂苷元对照品,加苯制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯
-丙酮(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液(必要时加热至
斑点显色清晰)。供试品色谱中,在