目录
第一部分前言 3
一、实习概况 3
二、公司简介 3
第二部分实习目的与任务 4
一、实习目的 4
二、实习任务 4
三、进厂安全教育 5
四、实习日程安排 7
第三部分产品说明及原料规格 8
一、阿苯糖丸 8
二、土霉素片 8
三、复方茶碱麻黄敏片 9
四、氨咖黄敏片 10
第四部分实习内容与实习过程 11
一、实习产品工艺路线依据 11
1、生产洁净室(区)的空气洁净度划分 11
2、无菌药品 12
3、非无菌药品 14
4、中药制剂 15
二、产品的原料 16
1、土霉素的配方 16
2、生产复方茶碱片20万片 17
三、生产工艺流程图及部分产品的流程 17
四、工艺过程 18
1、配料工序 18
2、制粒工序 20
3、压片工序 23
4、制丸工序 25
5、内包装工序 26
6、外包装工序 28
五、生产设备一览表 30
六、车间产品生产周期一览表 31
七、中间体检验及质量要求 32
1、中间体的检验方法 32
2、片剂的质量要求 32
八、工序存在问题 33
1、包衣存在的问题及解决办法 33
2、肠溶片可能发生问题的原因及克服办法 34
九、制剂车间技术经济指标 34
1、车间情况 34
2、部分药品成本 34
第五部分三废防治及劳动保护 35
一、三废防治及综合利用 35
二、安全防火与劳动保护 35
三、设备维护与使用情况 35
四、工艺卫生与环境卫生 35
第六部分实习体会 36
一、实习心得 36
二、对学校实习教学以及车间生产经营的建议 36
1、对实习教学的建议 36
2、对生产车间的建议 37
第一部分前言
一、实习概况
二、公司简介
第二部分实习目的与任务
一、实习目的
1下厂实习是培养制药专业学生重要的实践教学环节,是学生全面系统地学习本专业理论知识后,更好地服务于工作岗位的一个重要阶梯。
2 在实习期间,学生必须严格要求自己,遵守劳动纪律,明确实习目的,虚心学习、不耻下问,钻研业务,以更高地服务社会。
3 本专业集中实践环节安排在第五学期进行,时间一共4周,其中下厂实习3周,实习总结1周;同时用于完成实习作业。
二、实习任务
1 了解专业药厂各部门的设置、新制剂的研制开发,到生产动作、质量检测、环境保护等概况以及相互作用。
2 了解生产岗位操作,主要生产设备的使用维护、企业生产技术管理,GMP管理要点。
3 了解实习产品的中英文名称、化学结构、质量标准、用途、包装规格等。
4 了解各个工艺过程的原料、产品规格、性能及途径。
5 熟悉车间主要设备、型号、性能、结构、材质及生产中的作用与操作方法。
6 熟悉常用制剂,如:片剂、散剂、胶囊剂、软剂、针剂的生产工艺流程,设备的使用、质量监控措施。
7 熟悉原料药和制剂的质量检验方法与程序。
8 了解药品营销部门的工作内容、工作制度、岗位职责、药政管理和医药商品的条例、方法,应该具有的职业道德。
三、进厂安全教育
什么是安全教育?
在劳动生产过程中,努力改善劳动条件,克服不安全因素,防止伤亡事故的发生,是劳动生产在保护劳动人员的安全健康和国家财产生产和保证人名生命财产前提下。
安全是什么?
安全就是生命,安全就是需要,安全就是效率,安全就是幸福。
什么是安全生产责任制?
安全生产责任制的核心:切实加强安全生产的领导,贯彻预防为主的原则,要求企业各级领导在安全生产方面对上级负责,对职工负责,对自己负责。
企业安全管理重要内容包括:a 行政管理 b 技术管理 c 工业卫生管理
企业三级安全教育:a 新入厂的安全教育 b 车间教育 c 班组教育
安全生产管理三违作业:a违章指挥 b 违章作业 c 违反劳动纪律
安全生产八忌:a 忌情绪紊乱 b 身体疲劳 c 违章操作 d 急躁蛮干 e 思想松懈 f 不懂瞎摸 g 酒后上岗 h 配合不当
消防方针:预防为主,防消结合。
火灾的补救以及扑救方法:
A 木材、纸张。(H2 O、泡沫灭火器)
B 可燃性液体以及石油化工产品(CO2、干粉灭火器)
C 可燃性气体(煤气、H2)(干粉灭火器)
D 可燃性金属(Na、K、Mg)(l4灭火器)
发生火灾时:(1)启动报警系统(2)搬走易燃易爆物质
怎样报警?
拨通119报警电话,报告着火部位,县区、街道、单元,燃烧物质以及所危及的物质,火势大小,报告人姓名,所在单位以及电话。迎接消防车。
灭火器种类以及适用范围:
(1)泡沫灭火器:扑灭汽油,煤油,柴油,木材等
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