目录
CONTENTS
成大速达®——具备国际竞争力的中国疫苗
1
“2-1-1”背景介绍
2
“ 2-1-1”免疫原性和安全性分析
3
“2-1-1”三大优势
4
“2-1-1”注意事项及常见问答
5
成大速达® 产品特点
高效价
高安全性
高稳定性
成大速达®“2-1-1”已获国家药监局批准使用
2010年12月7日,成大速达®“2-1-1”免疫程序,获得国家药监局正式批准。
经大量临床研究表明,成大速达®“2-1-1”与“5针法”具有同样的免疫原性和安全性。成大速达®“2-1-1”的推广,将成为中国狂犬病防治的又一超级武器。
狂犬病预防趋势
1889
1910
1956
1973
1984
2009
减毒神经组织疫苗
13 剂次
灭活神经
组织疫苗
14-21剂次
新生鼠脑、
鸭胚细胞疫苗
14-23 剂次
人二倍体细胞疫苗
6剂次
WHO推荐所有现代组织细胞培养疫苗:
5针法
美国推行
4剂次
“2-1-1”问世
——简便、经济的接种方案
1992
WHO推荐“2-1-1”
“2-1-1”——WHO推荐经典程序
1984年,由克罗地亚Zagreb公共卫生研究所研发的有效、方便、经济的接种方案。
1992年,在WHO狂犬病专家委员会第八次会议中得到肯定,被推荐为两种肌肉注射方案之一。
使用二十多年,没有免疫失败的病例。
暴露后第0天分别在左右上臂三角肌各注射一剂疫苗,此后于第7天和第21天,分别再注射一剂。
“2-1-1”
“5针法”
“2-1-1”——PEP简便程序
“2-1-1”——全球范围使用
在全球20个国家广泛应用,大部分为欧洲发达国家。
成大速达®“2-1-1”免疫原性临床试验结果:
—— Human ine, 2011, 7(2), 1-5.
阳转率
GMT(IU/ml)
“2-1-1”第7天抗体阳转率高于5针法,第14天同样达100%
“2-1-1”——早期抗体阳转高
47%
69%
100%
100%
“2-1-1”——与”5针法”同样安全
成大速达®与进口疫苗“2-1-1”,5针法不良反应率无显著差异,未出现异常反应和中、重度副反应。
—— Human ine, 2011, 7(2), 1-5.
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