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石油和化工企业质量检验机构定级实施细则
1 目的
为使企业质量检验机构满足石油和化工企业质量检验机构定级标准,规范企业质检机构的质量检验活动,特制定本细则。
2 适用范围
本细则适用于对石油和化工企业质量检验机构(以下简称企业质检机构)的定级工作。
3 依据及参考文件
《石油和化工企业质量检验机构定级管理办法》
《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2006)
4 组织与管理
企业质检机构所在单位应是能够承担法律责任的实体。
企业质检机构应满足以下要求:
a)应是健全、独立建制的专职机构,并根据需要设立若干检验室;
b)应有措施保证工作人员不受来自企业质检机构外的可能对工作质量有不良影响的压力;
c)其组织形式与管理制度应能保证对检验结果判定的独立性、真实性和准确性;
d)应明文规定企业质检机构各类人员的职责、权限及相互关系;
e)应由企业最高领导者任命其负责人;
f)应配备管理方面的工作人员,管理人员具有履行职责所需的权力和资源;
g)应有满足规定要求、胜任检验工作需要的检验/实验人员和评价检验结果的监督人员,监督人员与非监督人员的比例足以保证监督工作正常实施;
h)有条件时应参加能力验证计划和实验室间的比对活动。
5 质量管理体系、审核和评审
企业质检机构应建立与其监督检验工作相适应的文件化管理体系。
质量手册或有关文件应包括以下内容:
a)企业最高管理者批准发布的不干涉质检机构检验工作独立性的声明以及质检机构公正性承诺;
b)企业质检机构的组织/管理结构图以及标明其位置的企业组织机构图;
c)各类人员的岗位职责、权限及相互关系;
d)企业质检机构实现量值溯源的程序;
e)企业质检机构的检验范围、产品检验标准目录、检验规程;
f)在用的主要设备和标准物质的有关说明(可以以表格形式表示);
g)在用检测设备维护规定/程序;
h)当检验出现异常情况或偏离规定时采取纠正措施的规定/程序;
i)内部审核/检查程序。
企业质检机构应有计划定期对内部进行审核、检查或考核,并有记录。
a)内部审核应由经过培训的,有一定资格的人承担;
b)内部审核人员要求与被审核的质量活动无关;
c)审核、检查或考核的策划、组织、实施活动应有相关记录。
企业质检机构应参照本细则定期对企业的车间(分厂)中控分析(半成品检验)进行考核,有计划、有实施并有记录。
审核、检查或考核中发现的问题,应分析原因,制定对应的纠正措施,并保证在规定时间内予以落实。
6 人员
企业质检机构应配备满足其正常工作需要的人员。其中:检验人员和管理人员应受过与其所承担任务相适应的教育和培训。检验人员应持证上岗。
有工作人员知识更新的培训计划,并保证培训计划按时实施。
建立人员技术业绩档案,包括技术人员有关的资格证书、技能、经历及培训的记录等。
企业质检机构负责人应有任命文件。
质检机构应对内部人员制定并实施奖惩制度。
7 设施和环境
企业质检机构的检验设施、场地以及能源、照明、采暖和通风等应有利于检验工作的正常进行。根据检验工作的需要设立相应的检验室,如:化学分析室、仪器分析室、天平室等。
在有关规范、方法和程序有要求或环境条件可能影响检验结果时,企业质检机构应有监测、控制设施,并记录环境条件。
对有关技术活动涉及的因素,例如生物无菌、粉尘、电磁干扰、湿度、电源、温度、声音和振动水平等应有相应的规定。
相邻区域内的工作有不利影响时,要进行有效隔离,并采取措施防止交叉污染。
进入和使用有影响工作质量的区域应有明确的限制和控制。
应采取措施确保有良好的内务管理,如卫生、着装等。
对检验中产生的“三废”应进行处理,以符合环境保护的要求。
检验设施和工作环境应符合安全生产的各项要求。
8 设备和标准物质
企业质检机构应正确配备进行检验所需的取样、测量和测试设备。
企业质检机构应对所有仪器设备进行正常维护,并有维护程序或制度。
a)如果任一设备有过载或错误操作、给出可疑结果、显示有缺陷或超出规定极限时,应立即停止使用,并恰当放置以防误用,或加贴明显的停用标签或标记;
b)修复的设备要经过检定、校准或测试,证明满足要求后方能投入使用;
c)企业质检机构应检查由于上述缺陷或偏离规定极限对以前的检验工作所造成的影响。
企业质检机构的每台仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识以表明其状态。
企业质检机构对检验使用的每一台设备