安徽省六安市人民医院医疗设备管理制度.doc

安徽省六安市人民医院医疗设备管理规章制度
随着医院的发展,作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《安徽省药品医疗器械使用监督管理办法>>对医疗设备的管理要求,医院制定了一套规范化、制度化的医疗设备管理制度。
设备处职责
设备处是全院医疗设备管理的职能部门。是在主管院长的领导下。参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
我院医疗设备管理制度包括:
一、医疗设备安全使用管理制度

三、医疗设备采购管理制度
四、医疗设备安装验收制度
五、医用计量器具及压力容器管理制度
六、医学装备维修、保养与检测制度
七、医疗设备调拨管理制度
八、医疗设备报废管理制度
九、医疗设备应急保障制度
十、高压氧舱管理制度
十一、医疗设备使用不良事件上报制度
十二、核医学、放射防护管理制度
十三、医学装备工程部工作制度
十四、工程技术人员岗位考核和再培训制度
十五、医学装备使用人员应用培训和考核制度
十六、医学装备使用人员岗位考核和再培训制度
十七、特种设备安全管理制度
十八、放射性同位素与射线装置安全防护管理办法

严格按照中华人民共和国国家职业卫生标准,采取有效措施做好卫生防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范要求。
医院合法使用的大中型医疗设备由院设备处统一管理,并和设备的使用科室共同承担使用管理和维护保养责任。
万元以上医疗设备按要求进行定期检测,特大型医疗设备每季度或半年由厂方进行专业维护检测;超声、放射设备和计量器具组织年度强检。
临床医疗设备的使用,临床科室护士长为第一责任人,科室应有专人负责,大型、特种设备的操作必须具有符合规定的上岗资质。
定期检查电气安全。提供给设备的电源,其电压、相位应符合设
备的要求,供电线路必须能够承受设备的用电负荷。对电压要求稳定
的精密仪器应配备符合要求的稳压电源或UPS。
定期检查接地装置。所有带电医疗设备工作时应做好接地装置,并保证接地设施良好。
医疗设备操作人员做好设备的日常维护工作,保持工作环境清洁,做好防尘、防潮、防水、防爆等;并应协助设备维修技术人员做好设备的定期保养、维护工作。
医疗设备的操作必须遵守操作规程,严格执行设备的开关机程序,影像设备应做好开关机记录。对放射治疗、核医学、介入、放射诊疗、高压氧、
消毒灭菌等特殊部门的工作人员,应按相关规定经岗前培训后,持证上岗。
严禁在医疗设备工作站上使用与设备无关的程序软件;严禁在医疗设备的台面上放置与设备无关的物品,以防金属物品、茶水等进入设备内部;严禁使用人员野蛮操作。
严禁机器带病工作,发现机器出现异常应立即按程序关机,并及时通知设备维修人员到场检修。
手术室共有设备及介入设备的使用,必须有该设备的管理人员在场,管理人员承担安全使用的责任,有权制止违反程序的不当操作。
各特种设备均有专人负责,每季度进行一次自查并有记录,年终主动配合相关部门做好年检、强检工作。
所有在用医疗设备均实行责任包干和责任追究制、每月一次巡检、每季度总结记录一次
。设备附件应设专人保管,建立附件清单,对消耗性附件应定期核对数目,及时提出补充计划。
凡由于购入的医疗设备、放射性物质、剧毒试剂引起的相关医疗事故,使用科室应及时上报设备处及分管院长,并上报当地药监局和相关部门.
医疗设备发生故障时,设备管理人员要及时向科主任报告,并通知设备工程部组织维修,大型设备故障停机,设备处要把停机事件及时报告分管院长和院长,制订维修方案并落实维修,争取最短的停机时间。如遇强雷电雨天气,关机并切断电源。
二、医疗设备购前论证制度
1、设备处负责全院医疗设备临床、医技等科室申请汇总、购前论证和申报工作。
2、申购科室在申请购置医疗设备前,必须填写医疗设备购置申请表,并从以下几个方面进行论证说明。
①应用论证:重点说明学科应用必需理由;
②市场论证:重点描述所请购设备的市场应用及普及状况;
③配置论证:提供详细的需求配置清单及功能要求;
④人员和场地基本条件论证;
⑤效益论证等。
3、申购科室所提交的医疗设备需求申请表,必须经医务处负责人签字。
4、设备处对10万元以上医疗设备购置要报院论证委员会论证,通过后方可采购。特殊设备、急需设备可报院长办公会讨论通过后方可采购。
5、设备工程部负责拟购医疗设备的技术审核。实行专人技术负责;包括采购、安装和验收的技术工作。
三、医疗设备采购管理制度
1、任何医疗设备采购必须严格按<<政府采购法>>、<<招