醋酸氢化可的松注射液说明书.doc

本品不属中枢神经兴奋药,请转激素类药复审
醋酸氢化可的松注射液说明书
【药品名称】
通用名:醋酸氢化可的松注射液
曾用名:
商用名:
英文名:Hydrocortisone Acetate Injection
汉语拼音:Cusuan Qinhua Kedisong Zhusheye
本品主要成分为醋酸氢化可的松,其化学名称为:11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸醋。其结构式为:
C23H32O6
【性状】
本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【药理毒理】
本品为糖皮质激素,具有抗炎及免疫抑制作用,抗毒作用和抗休克作用。
【药代动力学】
半衰期(t1/2)~,蛋白结合率75%~96%,总清除率(CL)21~30L/h。在肝脏中代谢灭活,只有少量皮质醇从尿中排出,其他代谢产物以葡萄糖醛酸结合或硫酸酯形式从肾脏排出。
【适应症】
肾上腺皮质功能减退症及垂体功能减退症,也用于过敏性和炎症性疾病,抢救危重中毒性感染。
【用法用量】
肌内注射一日20~40mg,静脉滴注一次100mg,一日一次。临用前加25倍的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释后静脉滴注,同时加用维生素C ~1g。
【不良反应】
长期大量应用糖皮质激素,可产生一系列不良反应:
1、医源性肾上腺皮质功能过高症:表现为满月脸、向心性肥胖、高胆固醇血症、高血糖、糖尿、肌肉萎缩无力、骨质疏松、多毛、痤疮、易受感染、低血钾、浮肿与高血压等,一般不需特殊治疗,必要时加用对症性治疗措施。
2、医源性肾上腺皮质功能减退症:主要发生在长期用糖皮质激素治疗的停药过程中。采用激素间歇用药,并注意停药措施,可能避免发生这类不良反应。
3、诱发或加重感染:长期应用能降低机体的免疫功能,常诱发继发性感染,或使机体内潜在感染病灶扩散。
【禁忌症】
活动性消化性溃疡、严重高血压、精神病、糖尿病、骨质疏松、青光眼、柯兴综合征、水痘、麻疹、霉菌感染等。
【注意事项】 
本品注射剂(醇型)中含有50%乙醇,。中枢神经系抑制或肝功能不全者应慎用。需用大剂量时应改用氢化可的松琥珀酸钠。药物减量过程宜缓慢,不可突然停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
慎用。
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