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他达拉非使用不同微晶纤维素溶出对比.docx

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文档列表 文档介绍

实验过程
以D(90):。取10g他达拉非微粉制粒,在压片前平分为两份,分别加入不同规格微晶纤维素,得140604批与140605批他达拉非片。
不同规格微晶纤维素溶出比较

批号
微粉规格
微晶纤维素规格

时间/min

0
5
10
15
20
30
45
溶出
标准

40

75

原研片

0

140604
D(90):
102
0

140605
普通
0

结论
应用普通微晶纤维素溶出效果优于使用102规格微晶纤维素。
两批溶出在5min时间都低于原研片,计划增加崩解剂含量或调整内加与外加崩解剂比例以增大溶出。

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