上海市药品检验所
微生物限度检验原始记录
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样品编号
样品名称
批号
规格
检验依据
中国药典2000年版部附录
□进口药品质量复核标准
其他
生产国及
厂家名称
取样量
沉降菌落数
无菌室:左_______ 中_______ 右_______
净化台:左_______ 中_______ 右_______ 空白对照_______
制备方法
检查结果
项目
稀
平释
板度
数
细菌数
(培养时间48小时)
霉菌酵母菌数
(培养时间72小时)
酵母菌数
72小时
备注
原液
10-1
10-2
10-3
10-4
原液
10-1
10-2
10-1
1
2
3
平均值
菌落数
(个/g或ml)
大肠杆菌检查
MUG-Indole 平板染色镜检 IMVic
培养时间:24小时 24小时
阴性对照:
阳性对照:
供试品:
结论:□检出□未检出
沙门氏菌检查
肉汤增菌四硫磺酸钠亮绿平板三糖铁琼脂斜面
培养时间:24小时 24小时 24小时
阴性对照:
阳性对照:
供试品:
结论:□检出□未检出
金黄色葡萄球菌检查
亚碲酸钠肉汤增菌卵黄高盐或甘露醇高盐平板染色镜检血浆凝固酶试验
培养时间:24小时 24小时
阴性对照:
阳性对照:
供试品:
结论:□检出□未检出
铜绿假单胞菌检查
BL增菌溴化十六烷基三甲铵平板染色镜检氧化酶试验绿脓菌素试验
培养时间:24小时 24小时
阴性对照:
阳性对照:
供试品:
结论:□检出□未检出
活螨:□检出□未检出
其他检验方法:
结论
□(均)符合规定□(均)不符合规定
检验者: 校对者: 审核者:
日期: 日期: 日期:
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