盐酸美沙酮说明书.doc

盐酸美沙酮口服液说明书
正式品名:盐酸美沙酮口服液
英文名:Methadone Hydrochloride Oral Solution
性状:本品主要成分是盐酸美沙酮,为橙黄色的澄明液体,味略苦。
药理、毒理研究:
    盐酸美沙酮是合成麻醉性镇痛药,具有吗啡样药理作用。盐酸美沙酮为阿片类受体激动剂,能抑制阿片类的戒断症状。
吸收、分布、消除:
    易从胃肠道吸收,口服约4小时血药浓度达峰值,71%-87%与血浆蛋白结合。广泛分布于各组织中,并能透过胎盘。美沙酮可与某些组织包括脑组织的蛋白质牢固结合,反复用药后产生一定的蓄积作用。半衰期约15小时,长期用药者半衰期为13~47小时,平均25小时。主要在肝脏代谢,由尿和粪便中排泄,约21%以原型自尿排出。
药物相互作用:
    ,可使呼吸抑制,血压降低。
    ,可增强阿片作用。
    ,如苯二氮类药和三环类抗抑郁剂同时应用可增强中枢抑制、呼吸抑制和降低血压作用,须慎重使用。
适应症:
   各种阿片类成瘾的戒毒治疗,尤其适用于海洛因依赖,也可用于吗啡、阿片、哌替啶(度冷丁)、盐酸二氢埃托啡等的依赖治疗。
用法与用量:
    替代疗法的初始剂量:采用剂量为40-60mg,适合的剂量可根据戒断症状的严重程度而定。海洛因每日用量1g以上者,本品替代剂量应为每日30~50mg,,本品替代剂量应为每日10~20mg,可1次口服。然后按美沙酮替代先快后慢递减法原则逐日递减,剂量的掌握和改变应遵照医嘱。
不良反应:
    本品毒副反应和吗啡类似。常见有头痛、眩晕、便秘、出汗和嗜睡等,但症状较轻。本品过量的主要危险是呼吸抑制,急性中毒表现为呼吸抑制。意识清,昏迷,瞳孔缩小,肌肉松弛,皮肤湿冷,有时心动过缓和低血压。处理:可用阿片拮抗剂。
禁忌症:以下患者禁用:
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