富马酸亚铁片工艺.doc

富马酸亚铁片工艺(制剂部分)产品名称规格投入粒数工艺富马酸亚铁片200mg/片1000万片配料量一制粒将处方量的原辅料加入湿法制粒机中,I搅Ⅱ切。干混5分钟加入10%的淀粉浆26/42kg,搅拌、混匀,制成软材在摇摆制粒机上用16目筛制成湿颗粒二干燥将颗粒进行沸腾干燥:进风温度60℃物料温度50℃。三整粒用14目筛整粒四总混①加入干颗粒量2%%的硬脂酸镁,将颗粒在三维混合机中混合15分钟,转速15—18转/分钟。五压片将混合均匀的颗粒压片,。片重差异:±5%硬度:≥4kg理论片重:①将压好的素片包衣。原辅料名称投料量计量单位富马酸亚铁210g淀粉106g微晶纤维素20g羧甲基淀粉钠2%`10%淀粉浆26------%----富马酸亚铁片(包薄膜衣部分),加入6kg的纯化水中,摇匀后,依次加入20kg(95%)乙醇、、,隔日配制。聚乙二醇4000:1kg加入8kg(95%)乙醇水浴加热溶解后加入①中,搅匀。在混合液中加入6kg(95%)乙醇,搅匀。用胶体抹磨(指针为90左右)打浆,过80目筛,备用。二包衣①将片心(45kg左右)预热5min,加入滑石粉2~4把,然后喷浆,喷量小喷浆约10~15min,停浆,再加入少许滑石粉,喷约5~~10min喷量稍微加大。喷浆温度控制在55~65℃之间(设定58℃)转速5~8转/min,在喷浆过程中片心的手感潮湿,冰凉,稍有滑爽当喷浆快结束前15min喷量细小满喷,喷浆结束后加入少许滑石粉,目的打光,转速6~8转/min,约3min,同时开排风降低室温,出料。)原辅料名称投料量(每锅):1Kg95%乙醇34Kg纯化水(60℃以上)6Kg