中药指纹谱技术
借鉴化学药品质量控制的模式
人参皂苷Rg1+%,而人参叶规定Rg1+%。%,%
2. 中药指纹谱技术 ——宏观综合评价
80年代
1990年版药典:对照药材
2000年《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》(暂行)、
2002年《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南》(试行)
2004年
光谱法:IR,NMR
基因指纹谱
色谱指纹谱
整体性(系统性),特征性,可操作性,稳定性
专属性、重现性和可行性
图谱建立(development)
图谱分析(analysis)
parison)
图谱评价(evaluation)
结果校验(verifycation)
保留时间,峰面积
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