复方氨基酸注射液20AA.doc

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复方氨基酸注射液(20AA)说明书修订要求
复方氨基酸注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【适应症】
用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者的肠外营养以提供氨基酸。
【用法用量】
经中央静脉输注。
成人:
根据个体需求给药。
标准剂量:7∼10 毫升/公斤体重/天, ∼。
最大剂量:15毫升/公斤体重/天,。
滴速:
肝昏迷
对肝昏迷患者,建议治疗最初阶段滴速可加快,直到起效。
例如体重70公斤的患者:
第一至第二小时:150毫升/小时(2毫升/公斤体重/小时);
第三至第四小时:75毫升/小时(1毫升/公斤体重/小时);
从第五小时开始:45毫升/小时()。
维持治疗/肠外营养
45∼75毫升/~。
【不良反应】
本品在输注期间特别是肠外营养治疗刚开始的时候,会出现一般与肠外营养治疗有关的不良反应,但并非与产品特异相关。
不常见(≥1/1000到<1/100)。
肠胃功能紊乱:恶心、呕吐。
一般性异常:头痛、寒颤、发热
【禁忌】
对本品任何活性物质或辅料过敏。
非肝源性的氨基酸代谢紊乱。
伴随着重要功能受损的血液动力学不稳定状态(衰竭和休克状态)。
组织缺氧。
代谢性酸中毒。
无法进行血液过滤或血液透析的严重肾功能不全。
体液潴留。
急性肺水肿。
心功能不全失代偿期。
对于适应症之外的情况使用,本品的成分可能引起严重的代谢紊乱,因此应该严格避免在适应症之外使用本品。
【注意事项】
本品不应用于以下患者:低渗性脱水、低钾血症及低钠血症。除非在给药前以上症状已被纠正。
鉴于本品的处方,对伴随患有肾功能不全的患者,只有进行了个体患者利益/风险评估后,方能使用本品。氨基酸的用量应该随血清尿素和肌酐的水平调整。
此注意事项对于血清渗透压增加的患者同样适用。
氨基酸治疗不能代替目前已经确定的肝性脑病治疗方法,如灌肠、乳果糖治疗和/或肠道抗菌治疗。输注本品应当与适当的碳水化合物联合应用。
应根据需要补充电解质。
在输注时应监测体液和电解质的平衡、血浆渗透压、酸碱平衡、血糖和肝功能。根据患者病情的严重程度和临床状况决定监测的类型和频率。
对于全肠外营养治疗,为促进氨基酸的有效利用和合成代谢,宜同时补充非蛋白质能量物质(碳水化合物和脂肪乳)、电解质、维生素及微量元素。
应每天检查输注部位是否出现炎症或感染的体征。
请使用无菌输液器给药。
连接了产品容器和输液器之后请立即给药。
本品为一次性独立包装。使用剩余的部分请丢弃。
不要将多个部分使用过的产品组合。
如果溶液出现可见颗粒、浑浊或变色的情况,或是容器或容器封口出现破损的情况请不要使用本品。
mmol (或53 mg)的钠,限钠饮食的患者