儿科超说明书用药及其对策
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超说明书用药
临床药品实际使用的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的药品说明书之内的用法。
超范围用药
药品未注册用药
适应证
排除应用于药品说明书明确指出的禁忌症患者
内涵
用法用量
给药次数
给药途径
疗程
剂量
缺少儿科用药信息
年龄
概念
超说明书用药
药品说明书
之外的用法
用药人群
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争议
相当一部分的“超说明书用药”已得到医药同行间的认可,并经过了反复的临床实践验证,其存在具有合理性并被广泛推广。
药品说明书往往滞后于科学知识和文献,导致临床医生在用药过程中常处于进退两难的地步。
一方面因为病情需要使用某种药物,而该药说明书中并无适应症;另一方面如果使用了该药导致了医疗纠纷,自己又拿不出相关法律依据。
这就需要有相关法律法规对“超说明书用药”进行规范,以免产生一系列的伦理道德、医患纠纷等问题。
我国无明确立法
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我院对策-申请
医务科
诊疗指南
标准教科书
临床科室申请
国家批件
医院药事管理与
药物治疗学委员会
专家共识
医院伦理学委员会
审核
审批
医疗质量委
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