药品追回管理制度.doc

药品追回管理制度
起草人
起草日期
年月日
审核组长
审核日期
年月日
批准人
批准日期
年月日
执行日期
年月日
版本号
00
分发号
目的
规范药品追回管理,保证追回工作的有效进行。
范围
追回的药品。
责任
质管部部长负责、其它相关人员配合。
内容
1 本企业已售出的药品如发现质量问题,应向市药品监督管理局报告,并及时追回药品和做好记录。
2 药品追回的范围
国家或省、市药品监督管理部门、药检部门发文通知、公布、公告的不合格药品。
药品监督管理部门抽查出的本企业经营药品中不合格品的同批号药品。
在保管养护中出现的不合格药品。
药品生产企业提出的要收回的药品。
3 追回工作的组织
质管部部长负责药品追回工作,其它部门和人员配合。
3 追回程序
向市药监局报告。
制定追回计划
。
药品追回计划内容:药品名称、规格、剂型、批号、数量、根据销售记录,查找该批药品去向、追回的原因、追回时限。
,业务部部长负责具体追回工作。
追回实施
,销售员根据销售记录,查找该批号药品的去向,销售员以电话、传真等一切的形式通知药品经营企业、医疗机构。
保管员应立即封存该批号药品,并停止发货,挂停止发货牌。
药品追回期间要安排人员24小时值班密切注意势态发展,随时处理突发事件。
追回药品的处理
,放入不合格品区,并逐件贴上“追回”标记,等待市药品监督管理局的处理。质管员填写“药品追回记录”。
,放在退货区,并逐件贴上“追回”标记,质管员填写“药品追回记录”。
“销后退回药品验收程序”对追回药品验收后填写“追回药品验收记录”,然后按照《购进药品退出管理程序》的规定执行。
,执行《不合格药品管理制度》。
4追回结束后,质管部部长应将追回的全过程进行总结,形成书面资料上报市药监局并归档保存。
附:药品追回计划、药品追回记录、追回药品验收记录。
下面红色字体为赠送的个人总结模板,不需要的朋友下载后可以编辑删除!!!!
xx年电气工程师个人年终总结模板
根据防止人身事故和电气误操作事故专项整治工作要求,我班针对现阶段安全生产工作的特点和重点,为进一步加强落实安全工作,特制定了防止人身事故和防电气误操作事故的(两防)实施细则。把预防人身、电网、设备事故作为重点安全工作来抓,检查贯彻落实南方电网安全生产“三大规定”情况,检查(两防)执行情况,及时发现和解决存在的问题,提高防人身事故和防电气误操作事故的处理能力,从源头上预防和阻止事故的发生,使安全管理工作关口前移,从而实现“保人身、保电网、保设备”安全生产目标收到一定的效果。通过前段的检查和整改工作,现将我班到现时为止在此方面的情况总结如下
一、在防止人身事故方面(重点防范高处坠落事故)
在运行维护、施工作业过程中