毕业设计（论文）-蒙脱石混悬液的制备工艺研究.doc

山西医科大学本科生毕业论文
论文题目蒙脱石混悬液的制备工艺研究
学生姓名尉大伟
学号 20060864
指导老师徐丹丹
专业药学
班级 70602



2010年6月
蒙脱石混悬液的制备工艺研究
学生姓名:尉大伟指导老师:徐丹丹
【摘要】目的:研究蒙脱石混悬液制备工艺及质量标准。方法:在蒙脱石混悬液的制备工艺研究中,本文采取单因素考察方法考察了制备工艺、助悬剂、蒙脱石与助悬剂用量比等因素,确定了蒙脱石混悬液的最佳制备工艺,考察了制剂的稳定性并对其做了质量标准研究。结果:采取工艺二,%时,混悬效果好、稳定性高、制备方法简单。结论: 用该法制备的蒙脱石混悬剂的质量标准稳定可靠。
【关键词】蒙脱石;混悬液;制备工艺;助悬剂;质量控制;
The research of the technology of the preparation of montmorillonite suspension
【Abstract】 Objective: To study the technology of preparation of montmorillonite suspension and preparation quality standard. Methods: During the research of preparation of montmorillonite suspension, the effect of factor including the technology of preparation, the suspension aid and the ratio of amount of montmorillonite to that of suspension aid on the stability of preparation suspensions were investigated by single-study. Formulation was optimized finally. Meanwhile we have detected preparation quality standard. Results: The formulation is: the second technology of preparation and the % of amount of montmorillonite to that of Sodium Tylose. Conclusion: The stability of preparation suspension is better. The effects are satisfactory.
【Key Words】 montmorillonite; suspension; the technology of preparation; suspension aid; preparation quality standard
蒙脱石混悬液的制备工艺研究
前言
蒙脱石是由颗粒极细的含水铝硅酸盐,较早的资料就有资料记载其具有药用效果,如在《本草纲目拾遗》中介绍膨润土可用于治疗外伤和解毒,并将其归纳为中药的一种。最早在临床上用于治疗腹泻及消化道溃疡的是蒙脱石散剂,由法国益普生公司研制,其名为思密达(smecta),现已在全世界60多个国家成功地用于腹泻疾病的治疗,普遍认为是一种高效、无毒的“绿色药品”,可作为治疗各种腹泻的首选药。但由于散剂加水服用悬浮性差、颗粒粗、蒙脱石易沉于液体底部,服用时溶剂底部有残留,服用剂量不准确,服用不方便。
蒙脱石混悬液由主药蒙脱石、助悬剂、矫味剂等组成,用于治疗腹泻及消化道溃疡等效果显著。其具有服用剂量准确、服用携带方便、粒度较细、服用后可快速分散到人体消化道、效果更好等多种优点。鉴于此,我们拟将蒙脱石制备成混悬剂以克服上述蒙脱石散剂的缺点。

材料
思密达(L228c,博福-益普生(天津)制药有限公司),羧甲基纤维素钠(20060816,天津市科密欧化学试剂开发中心),聚乙烯吡咯烷酮K-30(PVP,2010412,天津市北辰区方正试剂厂),西黄蓍胶(20090218,上海蓝季科技发展有限公司),氟化钠,稀硫酸,乙醇(分析纯、50%),氢氟酸,硝酸,冰乙酸,醋酸铵,氨试液,EDTA,硫酸锌,二甲酚橙,硫酸士的宁,磷酸二氢钠,氢氧化钠氯化钠均为分析纯。
仪器
涡旋混合器(,科技开发公司),UV756B紫外分光光度计(上海精密科学仪器有限公司),离心机(Anke TDL-5-A),电子天平(SHIMADZU AUY12