新药品广告审查办法解释.ppt

新《药品广告审查办法》解释及有关情况说明
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一、新《药品广告审查办法》解释
(一)新《药品广告审查办法》修订背景
(二)新《药品广告审查办法》主要内容
(三)新《药品广告审查办法》具体条款
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老《办法》共23条
1995年3月22日国家工商行政管理局、
卫生部同时发布的《药品广告审查办
法》(国家工商行政管理局令第25号)
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2007年3月13日国家食品药品监督管理局和中华人民共和国国家工商行政管理总局联合颁布新《药品广告审查办法》(国家食品药品监督管理局第27号)共31条
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(一)《药品广告审查办法》修订背景
修订工作跨时八年
与有关法律法规相适应的需要
规范药品广告发布秩序的需要
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(二)新修订的《药品广告审查办法》 主要内容包括五个方面
一是调整的药品广告的监管思路
二是规范了药品广告的审批
三是加强了后续监管
四是增强了对审批和监管权力的制约
五是加大了对违法药品广告的打击力度
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新《药品广告审查办法》主要条款介绍
1、药品广告申请、审查部分的主要
内容(第6条至第18条)
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新《药品广告审查办法》主要条款介绍
2、对药品广告实施监督管理部分
是本次修订工作的重点,最着重笔墨的部分(第19—28条,占总篇幅的近1/3),更是社会各界最为关注的部分。在修订后的《办法》中,食品药品监督管理部门对药品广告的监督管理主要有三方面内容:
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新《药品广告审查办法》主要条款介绍
(1)做出行政处罚决定
(20、22、23、28)
(2)实施行政管理措施
(19、24、25、26、27、28)
(3)实施行政强制措施(21)
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新《药品广告审查办法》主要条款介绍
给予行政处罚措施的条款:

☆撤销药品广告审查批准文号、不予受理药品广告审批申请的内容(第20条、第22条、第23条);
☆依据《广告法》给予处罚(第28条)
☆使用上述条款时,必须按照行政处罚的决定程序执行。
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