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抗癫痫药物的不足与改进
癫痫是一组由已知或未知病因所引起, 脑部神经元高度同步化, 且常具自限性的异常放
电所导致, 以反复发作性、 短暂性、 通常为刻板性的中枢神经系统功能失常为特征的综合征。
据 WHO 统计, 目前全球癫痫患者约有 5000 万人,其中 80%在发展中国家。 每年还出现 200
万新癫痫患者。发达国家、经济转轨国家、发展中国家和不发达国家的癫痫患病率分别为
 ‰、 ‰、 ‰、 ‰。世界银行《卫生投入》报告中指出, 1990 年癫痫几乎占世界
疾病负担的 1%。
据东一信达医药市场研究中心提供的数据显示,我国的癫痫患病率为 7‰ ,与 WHO 报
告的发展中国家  ‰的发病率接近。而上世纪 80 年代初的一项调查显示, 1983 年我国癫
痫患病率仅为  ‰,比发达国家还要低。短短 20 年时间,我国癫痫患者人数已升至 900
万之多,且每年有将近 40 万的新发病人。在这些癫痫患者中,儿童和青少年仍是癫痫高发
人群, 0~9 岁患者占 % ,10~29 岁患者占近 40%,其中 40%多的患者从未接受过治疗,
35%的患者接受的是非正规治疗。东一信达总经理侯胜田认为: "我国癫痫人群就医率普遍
较低,这使得未来抗癫痫用药市场上升空间较大。 "
市场升温新产品欲扩张圈地
目前国际市场上抗癫痫药物的发展热点主要集中在高效、 低风险和低副作用上。 近几年,
国外上市了不少新的抗癫痫药物,如非氨酯、 加巴喷丁、 拉莫三嗪和氨己烯酸等, 其中非氨
酯因不良反应较大已停止使用。 这些新药和以前的传统药物相比, 在提高疗效、 降低毒副作
用的同时, 价格也大幅上涨, 通常是传统药物单位价格的 10~15 倍。随着这些昂贵药物进入
市场, 2000 年国际医药市场上抗癫痫药物的销售额达到  亿美元。
与国外抗癫痫药物研究开发活跃、 市场增长迅猛相比淡。 在整个神经
系统药物中,抗癫痫药物仅占到 %的市场份额,由于整个神经系统药物在市场上所占份
额也不是很多,因此,抗癫痫药物的销售总额不很高,全年销售额约为  亿元左右。世
界卫生组织在 1980 年推荐的 6 种抗癫痫药物是苯巴比妥、扑痫酮、卡马西平、苯妥英钠、
丙戊酸钠、乙琥胺。经过 20 多年的发展,在、苯
妥英钠、 丙戊酸钠仍然占据了绝对的市场份额, 其中卡马西平与丙戊酸钠两个产品合计在数
量和金额上都占据抗癫痫药物市场的半壁江山。
目前国际上已有多个新型抗癫痫药物,包括非氨酯、加巴喷丁、拉莫三嗪、奥卡西平、
噻加宾、 氨己烯酸和唑尼沙胺等。 而我国近 7 成患者未接受正规治疗的现实使很多跨国公司
看到了中国市场的潜力,葛兰素史克的 拉莫三嗪(利必通) 、西安杨森的 托吡酯(妥泰) 、诺
华制药的 奥卡西平(曲莱) 等产品已在中国上市,法国赛诺非的 丙戊酸钠(德巴金) 也将在
我国上市。 在这些新的抗癫痫药中, 托吡酯和拉莫三嗪占据了一定的份额, 托吡酯的增长尤
为明显。不过,目前国内该市场被西安杨森的 " 妥泰 "所占据。
从临床来看, 医生选择抗癫痫药物常常是根据疗效、 价格以及用药的便利性进行平衡