GSP认证检查缺陷项目整改报告.doc

延安市宝塔区欣怡大药房有限公司
GSP认证检查缺陷项目整改报告
延安市食品药品监督管理局:
贵局于2015年 8月 14日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP认证现场检查,现场检查发现严重缺陷 0项,一般缺陷 11 项;本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改,并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下:
1、项目内容12602:质量管理员对个岗位人员无考核奖惩记录;
整改措施:立即对岗位人员的考核奖惩进行登记记录。
整改责任人:贺海婷完成时间:2015-08-15
2、项目内容12603:无质量管理体系督促和指导记录;
整改措施:立即对质量管理体系进行读错和指导并记录。
整改责任人:贺海婷完成时间:2015-08-15
3、项目内容12607:质管员未收集质量信息。
整改措施:立即收集药品质量信息归档。
整改责任人:贺海婷完成时间:2015-08-15
4、项目内容13102:企业培训档案不全,无培训考核试卷;
整改措施:立即建立健全培训档案。
整改责任人:贺海婷完成时间:2015-08-15
5、项目内容14401:企业各岗位对计算机系统操作不熟练、不准确;
整改措施:立即系统的对各岗位培训计算机系统的操作。
整改责任人:贺海婷完成时间:2015-08-15
6、项目内容15401:未对干湿温度计定期校准;
整改措施:及时更换新的干湿温度计。
整改责任人:贺海婷完成时间:2015-08-15
7、项目内容15502:企业签订的质量保证协议双方未签字签章;
整改措施:立即对各供货单位的质量保证协议书进行签字签章。
整改责任人:贺海婷完成时间:2015-08-15
8、项目内容16201:企业未对温度调控设备进行维护,并无记录;
整改措施:立即对温度调控设备进行维护并进行记录。
整改责任人:贺海婷完成时间:2015-08-15
9、项目内容16411:企业未对冷藏箱内的温度进行监测并记录