028-甘草原料检验标准操作规程.doc

甘草原料检验标准操作规程
文件编码
SOP-ZL-YL-028-01
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颁发部门
质量部
分发部门
质量部、质量控制室
编订依据
甘草原料质量标准(STP-ZL-YL-028-01)
目的:建立甘草原料检验标准操作规程,规范甘草的入厂检验工作,保证检验结果的准确性。
范围:适用于甘草原料的入厂检验。
职责:
QC检验员:严格按检验操作规程进行检验。
QC主任:监督检查执行情况。
内容:
1、检品名称:甘草原料
2、检验依据:《甘草原料质量标准》(STP-ZL-YL-028-01)
3、取样方法:《中药材取样标准操作规程》(SOP-ZL-QY-001-01)
4、质量指标:
甘草原料内控质量指标
检验项目
内控标准
性状
甘草根呈圆柱形,长25~100cm,~。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色,具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实,断面略显纤维性,黄白色,粉性,形成层环明显,射线放射状,有的有裂隙。根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。气微,味甜而特殊。
胀果甘草根和根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。质坚硬,木质纤维多,粉性小。根茎不定芽多而粗大。
光果甘草根和根茎质地较坚实,有的分枝,外皮不粗糙,多灰棕色,皮孔细而不明显。
鉴别
显微鉴别
应显甘草横切面或粉末的显微特征。
薄层
鉴别
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
检查
水分
%
总灰分
%
酸不溶性灰分
%。
重金属及有害元素
铅不得过5mg/kg;;砷不得过2mg/kg;;铜不得过20mg/kg
二氧化硫残留量
应不得过150mg/kg。
有机氯农药残留量
六六六(总BHC);滴滴涕(总DDT);五氯硝基苯(PCNB)。
含量测定
本品按干燥品计算,含甘草苷(C21H22O9)%,甘草酸(C42H62O16)%。
5、检验项目
:
:


:无

取供试品,目视或用放大镜观察形状,并用直尺测量其长度、直径;闻其气,尝其味。

记录观察到的供试品形状,测量的长度、直径数据,品尝到的气、味。

甘草根呈圆柱形,长25~100cm,~。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色,具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实,断面略显纤维性,黄白色,粉性,形成层环明显,射线放射状,有的有裂隙。根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。气微,味甜而特殊。
胀果甘草根和根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。质坚硬,木质纤维多,粉性小。根茎不定芽多而粗大。
光果甘草根和根茎质地较坚实,有的分枝,外皮不粗糙,多灰棕色,皮孔细而不明显。符合以上特征者,判为符合规定。

:照《显微鉴别法标准操作规程》(S0P-ZL-TY-003-01)测定。
:
:应配有目镜测微尺和载物台测微尺。
、盖玻片


:
、甘油、醋酸,均为分析纯
:取水合氯醛50g,加水15ml与甘油10ml使溶解,即得。
:取甘油、50%醋酸与水各1份,混合,即得。
:纯化水。

取供试品欲观察部位,经软化处理后,用徒手或滑走切片法,切成10~20μm的薄片,必要时可包埋后切片。选取平整的薄片置载玻片上,根据观察对象不同,滴加甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其他试液1~2滴,盖上盖玻片。必要时滴加水合氯醛试液后,在酒精灯上加热透化,并滴加甘油乙醇试液或稀甘油,盖上盖玻片,在显微镜下观察。

记录供试品横切面和粉末的显微鉴别特征。

:
本品横切面:木栓层为数列棕色细