立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书.doc

安徽开米绿色科技有限公司
文件名称
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书
文件编号
Q/MKM-ZL-LABSOP02-2017
编制人
日期
版本号
A/0
审核人
日期
页数
1/3
批准人
日期
分发部门及分发号
质量管理部实验室LAB-02
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书
一、期间核查的目的
为了检查立式压力蒸汽灭菌锅的灭菌效果,使其保持良好的运行状态,从而保证本实验室所得到的测量结果准确可靠。
二、期间核查的条件
:温度5~40℃,相对湿度≤85%,大气压70kPa~106kPa。
,正常工作状态下不产生噪音。
期间核查的频率
使用频繁时,每季度一次,仪器使用不频繁时,可适当减少核查的频次。
四、核查项目和核查方法
编号
Q/MKM-ZL-LABSOP02-2017
版本号
A/0
页数
2/3
外观核查:外观完好;铭牌上标有仪器的名称、型号、制造厂名(或厂标)、出厂编号、电路系统是否正常。
,有以下两种方法,期间核查时可以自选其中一个,或者两个都选:
A法:采用压力蒸汽灭菌化学指示卡,将此指示卡印有指示剂的一端,放入物品包装的中间;按灭菌操作的常规,预热、彻底排除空气,当锅内温度达到121℃后,保留20分钟以上(不同物品所需灭菌时间,请按有关规定执行),灭菌完毕将指示卡抽出,观察颜色变化。在(121±2)℃的温度范围内,指示卡达到标准黑色以上,表示符合灭菌条件;低于标准黑色则表示不符合灭菌条件。
B法:采用标准菌株对照法进行核查,对所灭器具或培养基进行微生物检测。取适量灭菌后培养基,分空白若干和接种菌株若干,通过对照对培养确定培养基是否达到无菌要求,证明灭菌器达到灭菌效果。
核查记录
《立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表》
编号
Q/MKM-ZL-LABSOP02-2017
版本号
A/0
页数
3/3
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表
仪器名称
仪器编号
核查日期
核查操作人员
核查方法
核查结果
核查结论