代丁(阿德福韦酯片)说明书.ppt

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安全、有效、合理用药之
代丁篇
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商品名:代丁厂家:天津药物研究院药业有限责任公司
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【代丁药品名称】通用名: 阿德福韦酯片商品名:代丁英文名:Adefovir Dipivoxil Tablets汉语拼音:Adefuweizhi Pian
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【代丁成分】代丁主要成份为阿德福韦酯,其化学名为:9-[2 - [双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤。 【代丁性状】 代丁为类白色片。
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【代丁药理毒理】药理作用作用机制:阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶);一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒 DNA后引起DNA链延长终止。
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【代丁用法和用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用代丁。成人(18~65岁)代丁的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。 治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
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【代丁不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用代丁治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与代丁无关。
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【百济药师温馨提示】
阿德福韦酯禁止用于已证实对代丁的任何组分过敏的病人。
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【代丁药物过量】每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药,应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。
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