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前提方案和操作性前提方案理解
简单的说前提条件就是简化版的GMP,而操作性前提条件是依据危害分析得出的SSOP删减版以及其他应对危害的作业指导书,不再是统一的8大块了。
IRCA对此的解释:"ISO 22000 明确将前提方案(PRP’s) 作为一系列防止食品污染的措施之一。它将基本条件、卫生环境的必要措施和操作性前提方案区别开来。操作性提前方案是通过危害分析确定的,并要求专门的控制措施。许多PRP’s 将源自与食品链相关的良好操作规范指南(GMP 等) 。审核员尽管不是卫生条件的监察员,但需通过了解相关行业信息确保PRP策划和制定过程全面覆盖所有潜在的食品安全威胁,并了解如何预防和控制它们。“
按我的理解,在危害分析时,判定为食品安全危害(即显著危害)的点,P点时,应用操作性前提方案来防范风险。
食品安全管理体系要求通用评价准则(P-CE-01) 理解和实施中有如下说明:
-----本准则进一步阐明了前提方案的概念前提方案(PRP(s))分为两种类型:基础设施与维护方案操作性前提方案。这种划分考虑了拟采用控制措施的性质差异,及其监视、验证或确认的可行性。
P计划。基础设施与维护方案用于阐述食品卫生的基本要求要可接受的、更具永久性特性的良好(操作农业、卫生等)规范;而操作性前提方案则用于控制或降低产品或加工环境中确定的食品安全危害的影响。P(s)),以消除、防止或降低源于产品且通过危害分析确定的具体食品安全危害。在危害分析中,P计划,确定采用的策略,以确保危害控制。本准则要求组织识别、监视、P计划。
------本条款是前提方案的总要求。前提方案是针对运行的性质和规模,而规定的程序或指导书;用以改善并保持运行条件,从而更有效地控制食品安全危害(),和(或)为控制食品安全危害()引入产品和产品加工环境、及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性。因此,组织首先确定设计其前提方案的适用法规、指南、相关准则和相关方要求等,根据这些要求结合组织的产品性质制定相应的前提方案;按照前提方案的要求执行,可能是按方案要求改造厂房,也可能是按照书面方案或程序执行;同时,组织还需识别前提方案需求的变化,包括相关方需求变化,如内销产品,输出美国;或厂房改造,或组织提供资源能力发生变化,都可能使前提方案发生变化;组织应识别这些变化,并保持其持续有效性和适宜性。
前提方案包括或构成了控制措施,因此建立前提方案旨在确保预防、消除食品安全危害或将其降低到适宜水平;具体措施如下:
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本条款是控制措施的预防手段;由于食品安全危害的引入途径可能是外源的,也可能是来自产品本身的,同此,应控制食品安全危害的传播途径,防止其通过工作环境污染产品,以降低危害发生的可能性;如屠宰企业在加工厂入口处,为牲畜运输车辆设置消毒池,防止病原菌通过运输车辆的传播;以及,在农作物种植地周围,设置防护林带,防止公路交通灰尘、汽车尾气中的铅等物理和化学性的污染。
、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染;
本条款是控制措施的消除手段;污染是指由于接触或混合过程中而导致的不纯或不洁,系对食品生产过程中非预期产品的控制,如不卫生环境,源于被加工食品之外且不构成食品成分的物质,以及控制其他预期