GSP检查有可能对办公室人员提问:
?企业目前有无新来人员?
新来人员资格审查,登记,健康检查并建档案,岗前培训,合格后上岗.
?多长时间检测?检测的项目有什么
企业每年应组织在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员进行健康检查,并建立健康档案,检测项目:.一般进行甲肝、戊肝、肝功检测、粪便细菌培养、胸透、皮肤科等项检查,并建立健康档案。
?检查什么?
药品验收、养护人员应增加“视力”“色盲”检查项目.
?有何手续?员工中有无不合格人员?
对患有传染病、皮肤病及精神病的人员,应及时调离工作岗位。
调离岗位的手续.
?培训内容是什么?培训方式是什么?培训计划什么时候定的?
:….. 2、检查培训资料、培训签到表、培训考核
药品有关法律法规、规定、制度的培训,如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、岗位标准操作、各类质量记录表格台帐、记录的登记方法等内容。
:
集中培训、企业外部培训、企业内部培训、脱产培训、半脱产培训、岗位培训或现场培训,员工自学以上几种方式可单独进行也可相互结合进行。培训计划是在上年年末或当年年初做出培训计划,也可根据实际情况进行培训调整,特殊情况如紧急法规或市场出现必须培训内容,立即进行培训。培训有签到考核内容,并以考试成绩进入员工绩效考核。
、职称、学历的要求是什么?
新版GSP人员精简汇总表
序号
岗 位
专 业
学历
职称(执业资格)
上岗条件
备注
1
企业负责人
无
≧大专
或≧中级
药学专业知识培训
二选一
2
质量负责人
无
≧本科
执业药师
3年以上质量管理工作经历
3
质管部责任人
无
无
执业药师
3年以上质量管理工作经历
4
质量管理员
药学
≧中专
或≧药学初级
二选一
医学、生物、化学等相关专业
≧大专
或≧药学初级
二选一
5
验收员
药学或医学、生物、化学等相关专业
≧中专
或≧药学初级
二选一
6
中药材、中药饮片验收员
中药学
≧中专
或≧中药学中级
二选一
7
直接收购地产中药材验收员
中药学
无
≧中药学中级
二项同时满足
8
养护员
药学或医学、生物、化学等相关专业
≧中专
或≧药学初级
二选一
9
中药材、中药饮片养护员
中药学
≧中专
或≧中药学初级
二选一
10
采购员
药学或医学、生物、化学等相关专业
≧中专
无
11
保管员、复核员
无
≧高中
无
12
销售员
无
≧高中
无
13
疫苗技术人员(质管和验收)
预防医学、药学、微生物学、医学等
≧本科
≧中级
3年以上疫苗管理或技术工作经历
四项同时满足
14
特殊管理和冷藏冷冻的药品储运人员
无
无
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