最全最丰富的质控图和质控规则.ppt

最全质控图和质控规则
建平县医院二部检验部
第一节 Levey Jennings质控图
室内质控的目的是监测测定过程,当出现医学上重要的误差时,用适当的质控方法警告分析人员。
一般来说,实验室通过测定质控品来检查检验结果的质量,并将质控结果画在质控图上,观察质控结果是否超过质控限来决定是否失控。
实验室最常用的是Levey-Jennings质控图。
1924年,美国休哈特()首先提出质控图。
(在提出质控图之前,人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预兆,但均未获成功,工业品的不合格率相当高)
20世纪50年代,Levey和Jennings把质控图引入到临床检验中。
(质控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上)
Henry和Segalove对L-J质控图(X-R)进行了修改,以20份质控品的试验结果,计算均值和标准差,定出质控限,每天或每批随患者标本测定质控品一次,将所得的质控结果标在质控图上。这各质控图一般称为单值质控图,也就目前大家所熟悉的L-J质控图。
在实际工作中,只有当根据L-J质控图判断分析批在控时,方能报告患者标本的测定结果。
当判断分析批为失控时,则测定过程有可能存在问题,此时重要的是要查清是真问题还是假失控。
如是真问题,则应解决问题后,重新测定。
如是假失控,可由实验室负责人作出审重决定,发出检验报告。
每分析批至少测一个质控品。
Levey-Jennings质控图的应用
一数据采集和处理
5个月GLU质控数据,每月N=20
第二行括号内为累积到当月的均值和标准差
注意:随着累积数据增加,提高了估计的准确度
使用累积数据可提高均值和标准差的可靠性
通常规定95%或99%的范围为统计学上的可接受置信区间,相应于此置信区间意昧着质控值落在或的范围内,而在此范围内,则认为该分析批在控。
根据表13-1和表13-2中的数据就可计算质控限(表13-3)