医药公司质管部工作计划.docx

医药公司质管部工作计划篇一:质管部年度工作计划质管部年度日常工作安排根据公司XX年度的发展规划,制订并组织实施本部门的质量管理工作计划,组织下属并配合其他部门开展产品注册申报及临床相关工作;确保公司质量管理体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的公正性、准确性和及时性,控制检测费用,提高工作效率和服务质量,以满足公司各部门业务的需要。 ,公司质管部有人员5人,其中负责人1人、质量监督(QA)岗位1人、质量检控(QC)岗位2人、临床观察员岗位1人。部门组织架构 XX年质管部组织架构如下图: 职责范围包括:质控组: 1)物料来料检验; 2)生产领用物料成本控制核查;3)生产过程监督、半成品/成品检验;4)不合格品及质量事故的调查和处理;5)物资报废审核; 6)全公司各部门制度落实情况监督及定期核查; 7)洁净间环境监测、制水系统日常监控、计量器具的校正;8)质控品、关键物料、标准品的标定和日常管理; 9)负责对顾客投诉事件进行调查等。注册组: 1)制定产品注册申报计划; 2)组织及审核相关部门编制的注册资料;3)负责资料呈递、材料补正等对外联络工作;4)负责临床研究等对外联络工作。 QA业务内容 QC业务内容注册岗业务内容 :医药公司质管部述职报告医药公司质管部述职报告尊敬的公司领导、同事们、大家好: 时光荏苒,XX年上半年的工作已经结束。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的工作,在过去的工作中,我严格按照公司的管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。现将上半年工作情况做以简单汇报: 一、恪守工作职责,主动学习,掌握工作技能,更加胜任质管工作: 1、认真按照GSP实施日常工作。 2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理。 3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导。 4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。 5、协调部门之间质量管理工作的有序开展。 6、做好药品不良反应的收集、上报工作。二、努力提高工作效率、保质保量的完成工作: 参与公司各类促销、买赠、会员日活动XX次,按时发放各类奖品;成功申报各药店电子监管入网表;办理连锁各门店营业执照的变更、年检工作;变更XXX大药房、XXX大药房、XXX大药房等6家门店质量负责人或经营范围、并制定相应的管理制度2套;按时完成公司领导分配的其他工作任务。在工作中,注重同事间的协调与沟通、疏通工作流程。三、存在的不足和今后努力的方向: 由于办公室事务较多及今年连锁公司组织多次活动,使我对门店质量工作指导、督促、检查力度不够。在以后的日子里,多与门店店长、员工交流沟通、严把质量关,面对不足、认清差距、不断进取、大胆开展工作。四、XX年下半年工作计划: 1、加强药品经营质量管理规范; 2、收集药品质量资料、认真对待每项反馈信息; 3、做好公司员工质量培训工作。 4、及时准确建立相关资料档案; 5、加强门店质量管理制度的指导监督; 6、做好