盐酸金刚烷胺胶囊.doc

盐酸金刚烷胺胶囊说明书【药品名称】通用名:盐酸金刚烷胺胶囊曾用名:商用名:英文名:AmantadineHydrochlorideCapsules汉语拼音:YansuanJingangwan’anJiaonang本品主要成分为盐酸金刚烷胺,其化学名称为:三环[3,3,1,13,7]癸烷-1-胺盐酸盐。其结构式为:C10H17N·【性状】【药理毒理】本品原为抗病毒药,其抗帕金森病机制主要是促进纹状体多巴胺的合成和释放,减少神经细胞对多巴胺的再摄取,并有抗乙酰胆碱作用,从而改善帕金森病患者的症状。【药代动力学】口服吸收快而完全,2~4小时血药浓度达峰值,每日服药者在2~3日内可达稳态浓度。本品可通过胎盘及血脑屏障。半衰期(t1/2)为11~15小时。口服后主要由肾脏排泄,90%以上以原形经肾随尿排出,部分可被动重吸收,在酸性尿中排泄率增加,少量由乳汁排泄。总清除率(CL)。老年人肾清除率下降。【适应症】用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥体外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。【用法用量】口服帕金森病、帕金森综合征,一次100mg,一日1~2次,一日最大剂量为400mg。抗病毒,成人一次200mg,一日1次或一次100mg,每12小时1次;1~~3mg/kg,8小时一次,~,12小时一次;9~12岁小儿,每12小时口服100mg;12岁及12岁以上,用量同成人。【不良反应】眩晕、失眠和神经质,恶心、呕吐、厌食、口干、便秘。偶见抑郁、焦虑、幻觉、精神错乱、共济失调、头痛,罕见惊厥。少见白细胞减少、中性粒细胞减少。【禁忌症】对本品过敏者。【注意事项】下列情况下应在严密监护下使用:有癫痫史、精神错乱、幻觉、充血性心力衰竭、肾功能不全、外周血管性水肿或直立性低血压的患者。治疗帕金森病时不应突然停药。用药期间不宜驾驶车辆,操纵机械和高空作业。每日最后一次服药时间应在下午4时前,以避免失眠。【孕妇及哺乳期妇女