16949检查清单.doc

质量体系评定检查清单
ISO/TS 16949的检查清单
上一版2001年9月10日
第二版2001年10月发布
前言
ISO/TS 16949第二版质量体系评定检查清单是建立在ISO/TS 16949:2002内容之上的,它对于ISO/TS 16949第二版是有效的。
质量体系评定检查清单将作为审核第二版ISO/TS 16949要求的指南。要求栏引用ISO/TS 16949的条款,所有的斜体是ISO 9001:2000要求,“寻找什么”栏不是强制要求,但是一个好的指南。审核员可以根据他们的受教育程度和经验的增加对其进行补充。
感谢IATF会员所做的努力。
要素4-质量管理体系
要求
寻找什么
评定人员的记录/客观证据


组织是否按照ISO/TS 16949:2002(E)的要求建立流转管理体系,并形成文件?()
依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。

组织是否按TS 16949的要求实施和保持已建立的质量管理体系?()
与重要员工会谈
有效实施的范例

组织是否按ISO/TS 16949的要求持续改进其质量管理体系的有效性?()
质量管理体系持续改进的范例和状态,不是纠正措施
管理评审结果

组织的质量管理体系是否:
识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用?
确定这些过程的顺序和相互作用?
确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和检测?()
依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。

组织的质量管理体系是否:
确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?
评审质量管理体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性。
质量成本指标的评审。
管理评审会议记录,出席人数和充足的频次。
监测、测量和分析这些过程?
实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进?()
行动计划和跟踪活动。

组织是否按照TS 16949的要求管理其质量管理体系所需的过程?()

组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制?()

影响产品质量的外包过程是否在质量管理体系中加以识别?()
依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册



质量管理体系文件是否包括以下方面:
形成文件的质量方针和目标?
质量手册?
标准所要求的形成文件的程序?
组织为确保过程有效策划、运作和控制所需的文件?
本标准所要求的记录()?
依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。
根据组织的复杂程度决定程序的充分性。
质量管理体系程序
质量记录


组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册:
质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性()
依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。
为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用?
质量管理体系过程之间的相互作用的表述?


组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制?
依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。
文件控制清单或类似的文件。

组织是否编制形成文件的程序,以规定以下方面所需要的控制:
文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的?
必要时对文件进行评审与更新,并再次批准?
确保文件的更改和先行修订状态得到识别?
确保在使用处可获得适用文件的有效版本?
确保文件保持清晰、易于识别?
确保外来文件得到识别,并控制其分发?
防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识?
文件批准权限。
文件批准记录。
不同场所文件的易于获得性。
文件场所知识。文件的可获得性。
废弃文件的储存和处理。
内部和外部文件的通知/分发过程。
已修订文件的评审和批准。


组织是否建立一个过程,以保证发放和实施所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改(包括适当文件的更新)?
顾客工程规范更改的通知/分发过程。
实施顾客要求的更改的过程。
工程更改引发的文件更改。

组织是否每项更改在生产中实施的日前的记录?
实施工程更改的记录。


组织是否建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据?
质量管理体系记录。
记录维护体系,包括记录的处理。