盐山县食品药品监督管理局.doc

盐山县食品药品监督管理局
政务信息公开内容

一、工作职能、领导分工、内设科室
职能介绍:负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料和容器等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对事故的查处。
办公地址:盐山县翠园路卫生局三楼。办公电话:6226887
领导班子成员职责: 褚荣新局长主持全面工作。王力副局长分管药品稽查股、食品安全股;王健副局长分管药品监督股;杨淑珍副主任科员,分管办公室。
内设科室:
办公室负责人:杨淑珍电话:6226887
职责:负责综合协调局机关日常政务,负责文秘、档案、值班、信访、保密、政务信息和统计、综合信息管理及重要会议组织等工作;负责机关行政后勤工作;负责有关新闻发布和宣传报道工作;承担本局内人事、劳动工资工作;研究拟定对本局干部职工教育培训规划并组织实施; 拟定本局内财务、会计、固定资产和基本建设的管理制度并组织实施;组织编制年度预算决算并监督执行,综合管理本局机关各类资金、资产、基本建设和政府采购工作;负责监督检查药品、医疗器械、保健品、化妆品等法律、法规、规章和政策的实施;负责行政处罚案件的核审和重大行政处罚案件的备案工作;承担听证、行政复议、应诉和行政赔偿等工作;指导本辖区有关法制宣传教育。
食品安全股负责人:王力电话:6226887
职责:组织有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施;依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作;收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息,分析、预测安全形势,评估和预防可能发生的食品安全风险;综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布;组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统;依法组织开展对事故的查处;研究拟定食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案,组织协调和配合有关部门开展应急救援工作。
药品监督股负责人:王健电话:6226887
职责:组织实施处方药与非处方药分类管理工作;负责药品不良反应、药物滥用监测;监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量、药品生产质量、医疗机构制剂质量、中药材生产质量管理规范;负责药品、中药饮片生产企业和医疗机构制剂室的日常监督管理工作;依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、二类精神药品、戒毒药品的经营和使用;负责组织实施药品零售企业的经营质量管理规范工作;负责药品经营、使用单位及医疗器械经营企业的日常监管;负责药品流通领域实施处方药、非处方药的分类管理;依法查处违规经营药品医疗器械行为;负责违法药品医疗器械广告的监督、移交及汇总上报工作。
药品稽查股负责人:王力电话:6226887
职责:负责本辖区内药品(医疗器械)生产、经营、使用单位、药包材企业的日常监督检查工作方案的制定和实施;拟定辖区内流通领域药品、直接接触药品包装材料和容器、医疗器械抽验计划;负责组织辖区内药品、直接接触药品包装材料和容器、医疗器械生产经营和医疗机构抽验工作;受理违法案件的举报,依法稽查药品医疗器械违法违规行为。
二、行政职权
监督检查权
项目名称:对药品研究及药品医疗器械的生产经营企业、医疗机构进行监督检查。对药品、医疗器械质量抽查检验定。
实施依据:《药品管理法》第64条、第65条第一款,《医疗器械监督管理条例》第29条。
行政处罚权
1、对生产销售假药的处罚
实施依据:《中华人民共和国药品管理法》第七十四条
处罚标准:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
2、对生产销售劣药的处罚
实施依据:《中华人民共和国药品管理法》第七十五条、第七十六条
处罚标准:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》构成犯罪的,依法追究刑事责任。从事生产、销售劣药及生产、销售劣药情节严重的企业或着其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。
3、对无证生产、销售药品、配置制剂的处罚
事实依据:《医疗机构制剂配制监督管