gsp认证整改报告12608gsp认证整改报告12608篇一:药品零售GSP认证现场检查内容药品经营质量管理规范现场检查指导原则(本文来自:网:gsp认证整改报告12608) 说明一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作,确保检查工作质量,根据《药品经营质量管理规范》,制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。二、应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容,对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。三、按照本指导原则进行检查过程中,有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。如果附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形,所对应的检查项目应当判定为不符合要求。四、本指导原则批发企业检查项目共258项,其中严重缺陷项目(**)6项,主要缺陷项目(*)107项,一般缺陷项目145项。本指导原则零售企业检查项目共180项,其中严重缺陷项目(**)4项,主要缺陷项(*)58项,一般缺陷项118项。五、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查,药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。六、结果判定: 注:缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/(对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数)×100%。药品零售企业一、《药品经营质量管理规范》部分篇二:新版GSP认证零售企业版药品经营质量管理规范现场检查指导原则第二部分药品零售企业一、《药品经营质量管理规范》部分篇三:XX年新版GSP认证材料内审表(上交) 尚志市****有限公司内审检查表
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