麻腮风疫苗说明书.doc

核准日期::【药品名称】通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗英文名称:Measles,ine,Live汉语拼音:MaSaiFengLianheJianduHuoyimiao【成分和性状】本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种原代鸡胚细胞、风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液,按比例混合配制,加入适宜稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色澄明液体。有效成分:麻疹、风疹和腮腺炎减毒活病毒。辅料:199培养液、MEM培养液、蔗糖、明胶、谷氨酸钠、尿素、人血白蛋白。疫苗稀释剂:灭菌注射用水。【接种对象】8月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。【作用与用途】接种本疫苗后,可刺激机体产生抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力。用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。【规格】。,,。【免疫程序和剂量】(1)按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后使用。(2)。【不良反应】常见不良反应:(1)一般接种疫苗后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2~3天内自行消失。(2)一般接种疫苗后1~2周内,可能出现一过性发热反应。其中为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。(3)皮疹:一般接种疫苗后6~12天,可能出现散在皮疹,出疹时间一般不超过2天,通常不需特殊处理,必要时可对症治疗。(4)可有轻度腮腺和唾液腺肿大,一般在1周内自行好转,必要时可对症处理。罕见不良反应:重度发热反应:应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。极罕见不良反应:(1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。(2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。(4)血小板减少性紫癜。(5)成年人接种本疫苗后发生关节炎,大关节疼痛、肿胀。【禁忌】(1)已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。(3)妊娠期妇女。(4)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。(5)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。【注意事项】(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。