谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)说明书.doc

谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)说明书【产品名称】通用名称:谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)英文名称:TestKitforAntibodytoGlutamicAcidDecarboxylase(ELISA)【包装规格】48人份/盒。【预期用途】本试剂盒用于体外定性检测人血清中的谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体水平。GAD抗体是Ⅰ-型糖尿病特异性标志性抗体之一。用于Ⅰ-型糖尿病、缓进型或称隐匿型Ⅰ-型糖尿病(LADA)的辅助诊断[8]。【检验原理】本试剂盒应用间接酶联免疫吸附实验原理。在微孔板预包被GAD抗原,加入样本稀释液及待检样本进行温育,样本中存在的GAD抗体与包被抗原形成“包被抗原-抗体”复合物,洗板去除不与包被抗原结合的物质;加入酶结合物(辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体)进行第二次温育,酶标二抗将与“包被抗原-抗体”复合物结合,形成“包被抗原-IgG抗体-酶标二抗”复合物;再次洗板后加入显色剂,复合物上连接的HRP催化显色剂反应,生成蓝色产物。终止反应后,变为黄色。若样本中无GAD抗体,不显色或很浅色。【主要组成成分】(酶联免疫法)××××1瓶含10%%(GAD抗体用)6ml××1瓶3,3",5,5"-四甲基联苯胺(TMB)××(30×)15ml×1瓶Tween-20,30×:不同批号的包被板、阴阳性对照质控、酶结合物不可互换。其他组份在有效期内可以互换。【储存条件及有效期】:2~8℃避光贮存。:12个月。,2~8℃避光贮存不超过2周。【适用仪器】含波长450nm的酶标仪。【样本要求】。,因叠氮钠抑制辣根过氧化物酶的活性;不能检测含有悬浮纤维蛋白或聚集物、重度溶血的样本。。无菌分离的样本可在2~8℃贮存1周,低于-18℃贮存三周,避免反复冻融。(10~30℃)平衡30分钟以上,冷冻样本实验前需解冻至室温(10~30℃)并混匀。【检验方法】:用蒸馏水或去离子水将1瓶浓缩洗涤液全部稀释至450ml。:取90μl生理盐水于塑料试管中,再加10μl样本混匀。阴、阳对照已经1:10稀释可直接使用。:将样本对应的微孔按序编号,每板设阴性对照3孔、阳性对照2孔和空白孔1孔(双波长测定可不设空白孔)。:每孔加100μl(或2滴)样本稀释液,空白孔不加。分别在相应的孔中加稀释过的样本或阴、阳对照10μl,轻轻振荡混匀。:用封板膜封板后放入37±1℃温箱温育45±1分钟。:小心揭掉封板膜,用洗板机洗涤5次(也可手工洗板),每次浸