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二 OO 九年第十九期
(总第 107 期)


二 OO 九年十月二十日

本期导读
系统要闻
z 全省输液产品及配件安全性评价研讨会在临安召开
z 省食品药品检验所举办 GMP 认证中实验室的规范性要求及新
药审评基本技术要求的学习班
z 嘉兴市食品药品检验所为全市卫生监督员作药食两用中药识
别专题讲座
z 金华市完成药品生产企业无菌检验技能考核工作
经验交流
z 警惕染色蕃薯片混充制川乌
z 玻璃仪器正确使用经验点滴
药检文化
z 9 款粥品防御秋燥摆脱口干困扰
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【系统要闻】
全省输液产品及配件安全性评价研讨会在临安召开
日前,浙江省药学会药物分析专业委员会和浙江医药包装专业分
会在杭州临安召开了全省输液产品及配件安全性评价研讨会,参加会
议的代表共 36 人。会议由主任委员李惠兰主持。
会上,杭州临安市食品药品监督管理局局长何长青致欢迎辞,省
药学会秘书长、省局注册处苏志良处长对输液产品及配件的安全性在
包装领域的重要性作了重要讲话。省所陶巧凤副所长对新药评审和注
册再评价及中国药典 2010 版相关产品修订情况,作了较为详情的介
绍;省所药包材室俞辉主任传达了国家局组织的有关输液产品注册会
议的精神。会议对输液包装行业的新产品研发与安全性控制进行了深
入的研讨。代表们互相交流,针对目前输液产品及配件的注册、生产、
销售提出了一些很好的建议和意见,会议达到了很好的预期效果。
(药包材室)

省食品药品检验所举办 GMP 认证中实验室的规范性要求
及新药审评基本技术要求的学习班
为更好地开展“两提高、两降低”主题效能建设活动,应广大医
药企业的要求,省食品药品检验所于 9 月 17-18 日,举办了“GMP 认
证中实验室的规范性要求及新药审评基本技术要求”学习班。来自全
省各市食品药品检验所、制药企业、药品研发机构和医院药剂科等单
位的 180 余名相关专业技术人员参加了本次学习班。
省所化药室多位专业技术人员围绕 GMP 认证中实验室的规范性
要求及新药审评基本技术要求的主题进行了深入的讲解。本次学习班
内容设计以满足医药企业的需求为导向,主要涵盖实施 GMP 认证中实
验室的规范性要求、仿制药有关物质研究的常见问题分析、目前对化
学药物技术审评的处理要求、制剂处方工艺变更的研究等多个专题讲
座,内容详尽,实例丰富。学陈良
月到会看望大家并讲话,希望全体与会的专业技术人员能从学习班中
学到更多的知识和技能,并表示省药检所将更好地为医药企业提供技
术服务,为共同打造医药强省作贡献。
本次学习班组织细致周密、内容新颖丰富实用、研讨气氛活跃热
烈体现了药检所服务于企业的思想,赢得了广大学员的一致好评。尤
其是内容结合 GMP 认证中的实验室规范性要求和新药技术审评的技
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术要求及实例分析,有助于基层广大专业技术人员更好的做好GMP 认
证工作和对新药审评技术信息的及时掌握和理解。
(化药室)

嘉兴市食品药品检验所为全市卫生监督员
作药食两用中药识别专题讲座
近日,嘉兴市食品药品检验所副所长、主任中药师朱山寅同志应