药理总结.doc

药理总结第一章总论:药理学(pharmacology):研究药物与机体(含病原体)相互作用及作用规律。药效动力学/药效学(pharmacodynamics):研究药物对机体的作用及作用原理,不良反应的作用及机制。药代动力学/药动学(ics):研究药物在体内的过程,即机体对药物处置的动态变化。包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的演变过程和血液浓度随时间的变化。药物(drug):用于治疗、预防和诊断疾病或计划生育,能影响机体(包括病原体)的生理机能和生化过程以及细胞生物学过程的化学物质。毒物(toxicant)任何能以较小剂量作用于机体,通过化学作用造成机体损害乃致死亡。药理学的研究方法实验药理学方法:健康动物/正常器官、组织、细胞实验治疗学方法:病理动物模型或组织器官临床药理学研究方法:健康人/患者为对象研究药物与人体相互作用的规律(PD、PK),新药的临床疗效、安全性评价。新药研究过程1、临床前研究阶段2、临床研究阶段3、售后调研阶段:上市后监测。临床研究阶段I期(PhaseI):初步临床药理学及人体安全性评价试验。正常成年志愿者,20-30例;新药的耐受程度和药物代谢动力学;为制定给药方案提供依据。Ⅱ期(PhaseII):随机盲法对照试验,目的患者,不少于100例病例。对有效性及安全性作出初步评价,推荐给药剂量。Ⅲ期(PhaseIII):扩大多中心随机对照临床试验。目的患者,不少于300例病例。进一步评价有效性、安全性。售后调研阶段Ⅳ期(PhaseIV):上市后监测。上市后广泛使用条件下考察药物疗效和安全性,注意罕见不良反应。第二章药物效应动力学(Pharmacodynamics,PD)药物作用(drugaction):药物引起的初始反应。[动因]药理效应(pharmacologiceffect):药物作用引起的机体功能或形态变化,在药物作用的结果,是机体反应的表现。按基本类型分:兴奋(excitation)原有功能的增强,抑制(inhibition)原有功能的减弱局部作用:药物无需吸收入学,就在用药局部呈现的直接作用吸收作用:药物吸收入血液循环后,分布到各靶组织器官而呈现的作用,又称全身作用选择性(selectivity):药物引起机体产生效应的范围。治疗作用(therapeuticeffect):药物产生的符合临床用药目的的作用。按效果分:对因治疗(etiologicaltreatment)治疗病因,对症治疗(symptomatictreatment)改善症状补充疗法/替代疗法(supplementtherapy):体内营养或代谢物质不足,给予补充。不良反应(adversedrugreaction/ADR):药物引起的不符合药物治疗目的,并给病人带来痛苦或危害的反应。引起的疾病称药源性疾病(drug-induceddiseases)副作用(sidereaction)药物在治疗剂量引起的与治疗目的无关的作用。毒性反应(toxicreaction)用量过大或用药时间过长,药物在体内积蓄过多引起的严重不良反应。特殊毒性:致癌(carcinogenesis)致畸胎(teratogenesis)致突变(mutagenesis)后遗效应(afterreaction)停药后血浆药物浓度下降至阈浓度以下时残留的药理效应。变态反应(allergicreaction)药物引起的免疫反应,反应性质与药物原有性质无关。停药反应(withdrawalreaction)长期用药后突然停药,原有疾病加剧(回跃反应)。特异质反应(idiosyncraticreaction)特异体质者用药后引起的对药物反应特别敏感或与常人不同性质的反应。剂量—效应关系/量效关系(dose-effectrelationship)药理效应的强弱与其剂量的大小在一定范围内呈一定关系。量反应(gradedresponse):效应的强弱呈连续性量的变化。质反应(quantalresponse):药理效应随药物剂量或浓度增减表现为反应性质变化。最小有效量/最小有效浓度(minimaleffectivedose/concentration):引起效应的最小药量或最小药物浓度,即阈剂量或阈浓度(thresholddose/concentration)。半数有效量(ED50):量反应中能引起50%最大效应强度的药量;质反应中引起50%实验对象出现阳性反应的药量。(尽可能小则好)半数致死量(LD50):引起50%实验对象死亡的药量。(尽可能大则好)LD50越大,药物越安全治疗指数(therapeuticindex/TI):以药物LD50与ED50的比值来表示药物的安全性。一般TI值大于3称药物安全。最小有效量(minimaleffectivedose),引起效应的最小剂量或浓度。◇治疗量