gsp认证整改报告书.docx

gsp认证整改报告书 XXXX 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 XX食品药品监督管理局: 按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排,GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查,认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求,但存在2个一般缺陷项目。一、不合格项目情况 1903企业个别仓库有自来水设施 2102企业外用药仓库无通风设施检查组要求限期整改,并将整改结果报省认证中心。二、整改情况公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议,认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因,针对存在问题制订了整改措施,由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下: 1903企业个别仓库有自来水设施问题分析:由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区,特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便,在库内安装了水槽。虽然与药品货垛的距离在六米以上,但无法避免一旦下水道堵塞,溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。整改措施:立即拆掉自来水水嘴,封闭管道。整改责任人:XXX 整改时间:XX月XX日整改结果:已经完成 2102企业外用药仓库无通风设施问题分析:由于我公司现存药品数量很少,所有外用药都放在一间仓库里。养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查,因而出现了此问题。整改措施:安装换气扇。整改责任人:XXX 整改时间:XX月XX日整改结果:已经完成在进行整改的同时,我们还对相关责任人给予批评教育,要求相关的部门和部门负责人加强对所属人员的指导、帮助、督促和检查,使GSP的相关规定和公司质量管理制度得到不折不扣的执行,避免今后再出现此类认识不到位,管理不到位的问题。确保经营活动优质规范,确保经营药品质量可靠。特此报告。请指正。 XXXX医药有限公司 XXXX年XX月XX日 XXXXXX大药房药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告保定市食品药品监督管理局: XXX年X月X日,由市局委派的GSP认证专家组一行三人,依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10项。检查结束后,我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议,认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下: 一、:企业培训档案建立不完整; 整改情况:企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习,严格按照制度进行培训和档案建立工作,把工作做到实处,把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善,现已整改到位。二、:企业健康档案内容不完整; 整改情况:按照GSP要求对健康档案内容重新进行了补充和完善,现已整改到位。三、:企业营业场所中药饮片区存放生活用品; 整改情况:当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理,并对责任人进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。四、:企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字; 整改情况:与供货单位重新签订了质量保证协议书,按要求进行签字。现已整改到位。五、:陈列药品标志不醒目; 整改情况:认真进行了整改,整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。六、:陈列药品未采取避光措施; 整改情况:加装了遮光窗帘,抛光措施完全达到了GSP要求。现已整改到位。七、:中药饮片无装斗复核记录;八、:中药饮片无定期清斗记录; 整改情况:企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学录工作的重要性和必须性,今后严格按照GSP要求做好这项工作。现已整改到位。九、:未定期对陈列药品进行检查; 整改情况:组织养护人员重新学习了《药品陈列养护制度》,并对陈列药品进行了检查。保证每月对陈列药品进行一次检查并且做好记录。现已整改到位。十、:未在营业场所内明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”; 整改情况:制作并在醒目位置悬挂了“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”的标示牌。现已整改到位。截止到今天,我药房对所有缺陷项目进行了严格认真的整改,现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。 XXXXXX大药房年月日篇一:XX年度gsp认证整改报告 xxxx大药房 xxx【XX】07号整改报告六安市食品药品监督管理局: 六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于XX年7月17日对我店进行了gsp现场验收。根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将整改情况报告如下: 一、企业未安排国家有专门管理要求的药品岗