微型胶囊的制备实验报告.docx

微型胶囊的制备实验报告实验一鱼肝油微型胶囊的制备一、实验目的初步掌握以阿拉伯胶、明胶做囊材,用复凝聚法制备微囊的方法;了解其成囊条件,影响成囊的因素及控制方法;制备鱼肝油微囊。二、实验提示 ,是近二十多年来发展起来的一种新剂型。系将固体或液体药物,利用高分子物质或共聚物包裹于药物的表面。使成半透明囊或密封的直径为1~800um的微型胶囊。它在制药上主要起延缓药物释放,增加药物的稳定性,避免药物间的反应,减少药物时消化道的刺激掩盖苦味、拒绝配伍禁忌等作用。 :复凝聚法就是采用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材,将囊心物质分散在囊材的水溶液中,在一定条件下,相反电荷的高分子材料互相交联,溶解度降低,自溶液中凝聚析出成囊的方法。本实验采用的包装材料为阿拉伯胶和明胶,药物先与负电胶体阿拉伯胶混合,制成混悬液或乳剂,负电胶体为连续性,药物为分散相。在40~60摄氏度温度下与等量的明胶溶液混合。然后用稀酸逐步调节pH至以下,使明胶全部带正电荷与带负电荷的阿拉伯胶凝聚。使药物包裹,而成30~80um微囊的。三、实验内容[处方] 鱼肝油OleumJecorispiscis3g 阿拉伯胶GumArabic3g 明胶Gelatin3g 10%醋酸溶液Aceticacidsolution 37%甲醛溶液FormaldehydSolution3ml 20%氢氧化钠溶液SodillmHydroxide 蒸馏水Distiuedwater [制法] 明胶溶液的制备:取明胶3g,加蒸馏水60ml充分使其溶胀后,在50摄氏度水浴上加热溶解,备用。测定pH记录。乳液的制备:称取3g阿拉伯胶与3g鱼肝油,于干燥乳体中混合,然后加3ml蒸馏水,迅速朝同一方向研磨至初乳形成,再陆续加蒸馏水57ml,边加边研磨,均匀为止,倾入500ml烧杯中。测定pH记录。置50度水浴。在上述鱼肝油乳中,搅拌下加入明胶溶液,于50摄氏度水浴中不断搅拌,显微镜检查画图。测定pH记录在搅拌下滴加10%醋酸溶液适量,调节混合液pH=左右,于显微镜下观察,至微囊形成,画图。再加入预热至30摄氏度左右的蒸馏水200ml,边加边搅拌。取出烧杯继续搅拌至32~35度,用冰水浴冷却搅拌至10摄氏度以下。加37%甲醛溶液3ml搅拌15min,用10%氢氧化钠溶液调pH至8~9继续搅拌冷却1小时,显微镜观察画图。静置微囊下沉,过滤,用蒸馏水洗至pH中性,抽干,称重记录重量加6%的淀粉。20目筛制粒50度以下干燥称重,计算收率。微型胶囊的制备一、实验目的 、复凝聚法制备微型胶囊的工艺及影响微囊形成的因素。 、复凝聚法制备微型胶囊的原理。 。二、实验要求学生应认真预习实验讲义;复习物理化学中三元相图的相关知识,微囊常用的辅料、微囊的制备工艺等内容。写出预习报告,找到实验中的重点、难点,通过实验掌握微囊的制备方法及影响微囊形成的因素。掌握光学显微镜等的使用方法;认真记录原始数据;填写实验报告,包括试验目的、实验原理、实验内容、实验结果与讨论、思考题等内容。三、实验指导微型胶囊系利用天然、半合成高分子材料将固体或液体药物包裹而成的微小胶囊。它的直径一般为5~400μm。微囊的制备方法很多,可分为物理化学法,化学法以及物理机械法。可按囊心物、囊材的性质、设备和微囊的大小等选用适宜的制备方法。在实验室中制备微囊常选用物理化学法中的凝聚法。凝聚法又分为单凝聚法和复凝聚法。后者常用明胶、阿拉伯胶为囊材。制备微囊的机理如下:明胶为蛋白质,在水溶液中,分子链上含有-NH2和-COOH及其相应解离基团-NH3+与-COO-,但含有-NH+3与-COO-离子多少,受介质pH值的影响,当pH值低于明胶的等电点时,-NH+3数目多于-COO-,溶液荷正电;当溶液pH高于明胶等电时,-COO-数目多于-NH+3,溶液荷负电。明胶溶液在左右时,其正电荷最多。阿拉伯胶为多聚糖,在水溶液中,分子链上含有-COOH和-COO-,具有负电荷。因此在明胶与阿拉伯胶混合的水溶液中,调节pH约为时,明胶和阿拉伯胶因荷电相反而中和形成复合物,其溶解度降低,自体系中凝聚成囊析出。再加入固化剂甲醛,甲醛与明胶产生胺醛缩合反应,明胶分子交联成网状结构,保持微囊的形状,成为不可逆的微囊;加2%NaOH调节介质pH8~9,有利于胺醛缩合反应进行完全,其反应表示如下: R-NH2+H2N-R+HCHOR-NH-CH2-HN-R+H2O 单凝聚工艺中,高分子囊材在水溶液中胶粒周围形成水合膜,可用凝聚剂与水合膜的水结合,致使囊材的溶解度降低,在搅拌条件下自体系中凝聚成囊而析出,然后根据囊材性质进行固化。四、实验内容液状石蜡单凝聚微囊的制备 1