关于注射用美洛西林钠说明书中的“溶媒”问题探讨.doc

关于注射用美洛西林钠说明书中的“溶媒”问题探讨.doc:..关于注射用美洛西林钠说明书中的“溶媒”问题探讨李德兰(云南省临沧市人民医院677000)【摘要】%NS溶解稀释。方法查阅药品说明书及相关资料,%NS溶解稀释找出答案。%NS溶解稀释,且其稳定性良好;用5%GS溶解稀释时,不会有沉淀产生,但最好在2小时内用完;最好不使用10%GS溶解稀释。【关键词】美洛丙林钠 溶媒稳定性【中图分类号】R95 【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)03-0395-02笔者在临床工作中发现注射用美洛丙林钠(海南通用三洋药业有限公司)说明书的表述如下:【用法用量】:肌内注射、静脉注射、静脉滴注。肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解,静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%〜10%葡萄糖注射液溶解后使用。【,,。而5%〜[1】,,〜[2],。说明书是否相互矛盾?%NS溶解?%氯化钠注射液溶解?带着上述问题,笔者经查阅相关文献,对此做一综述,若有不妥之处,请同行不吝指教。临床用药须知(2010)[2】及中国医师/药师临床用药指南(第1版)[3]中均未提及选择何种溶媒,但提及“,,可降低抗菌效价”。中国医师/药师临床用药指南(第1版)中还提到“木药溶于5%的葡萄糖注射液中,在20摄氏度以下,24小时内超过10%的药物会分解”。中国国家处方集(2010)[4]的【用法与用量】同说明书。马丁代尔药物大典[5]亦未提溶媒的选择。新编药物学(第十五版)[6]中指出青霉素类在近中性(pH=6〜7)溶液中较为稳定,酸性或碱性增强均可使之加速分解。应用吋最好用注射用水或等渗氯化钠注射液溶解青霉素类。溶解于葡萄糖液中可有一定程度分解。在美洛西林钠【性状】中提到“%氯化钠液或5%葡萄糖液中尚稳定,但应临用前配置为宜”;【用法】中提到“用氯化钠液、葡萄糖液或乳酸钠林格液溶解后静脉注射或静脉滴注,也可肌内注射给药”。吴永佩、焦雅辉等[7]%NS、GNS、10%GS、5%GS、乳酸钠林格注射液配伍。张念森[8】%NS,GNS中较为稳定;在5%及10%GS中分解较快,其分解速度与温度有关,温度越高,分解越快。建议与葡萄糖注射液配伍吋最好在2h内用完。胡伟[9]等研究发现注射用美洛西林钠与碳酸氢钠配伍后,8h内标示量下降为94%左右,稳定性较差;与其他各种输液[%NS、GNS、10%GS(颜色略显淡黄色)、复方乳酸钠葡萄糖注射液、石旋糖酐40葡萄糖注射液】配伍后含量均在98%以上,稳定性良好。综上,%NS溶解稀释,且其稳定性良好,而在中国国家处方集及说明书中未提及,笔者考虑是否为注射用美洛西林钠在生理盐水中较难溶解[10][1