任务三注射剂的制备
一、概述
注射剂(Injection) 俗称针剂,、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末.
(一)注射剂的分类与给药途径
(1) 溶液型注射剂
对于易溶于水(或油)而且在水(或油)溶液中稳定的药物,则制成溶液型注射剂,氯化钠注射液,葡萄糖注射液等.
(2) 混悬型注射剂
水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物,可制成水或油的混悬液,如醋酸可的松注射液、.
(3) 乳剂型注射剂
水不溶性液体药物,根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂,例如胶丁钙注射液和静脉营养脂肪乳注射剂等.
(4) 注射用无菌粉末
注射用无菌粉剂亦称粉针,是指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂,,-糜蛋白酶等的粉针剂.
Benzylpenicillin G
(1) 皮内注射[intradermal (ID) route]
皮内注射系注于表皮和真皮之间,,常用于过敏性试验或疾病诊断,如青霉素皮试液和旧结核菌素稀释液.
(2)皮下注射[subcutaneous (SC) route]
注射于真皮和肌内之间的松软组织内,注射剂量通常为1~2ml,皮下注射剂主要是水溶液,;故具有刺激性的药物混悬液一般不作皮下注射.
(3)肌内注射[intramuscular (IM) route]
注射肌肉组织中,一次剂量一般在5ml以下,除水溶液外,油溶液、混悬液、乳浊液均可作肌内注射.
(4)静脉注射[intravenous (IV) route]
静脉注射分静脉推注和静脉滴注,前者用量小,一般5~50ml,后者用量大,,常作急救、补充体液和供营养之用,<1μm的乳浊液,,均不宜静脉给药.
(5) 脊椎腔注射[vertebro caval route]
,脊髓液循环较慢,渗透压的紊乱,能很快引起头痛和呕吐,所以脊椎腔注射产品质量应严格控制,其渗透压必须与脊椎液相等,注射体积在10ml以下,~,注入的速度应缓慢.
(6)动脉内注射(intra-arterial route)
注入靶区动脉末端,如诊断用动脉造影剂、肝动脉栓塞剂等.
(7)其他
包括心内注射、关节内注射、滑膜腔注射、穴位注射以及鞘内注射等.
皮内注射
皮下注射
动脉注射
静脉注射
(二)注射剂的特点和一般质量要求
(1) 药效迅速,作用可靠
药剂直接注入人体组织或血管,所以吸收快,,不需经过吸收阶段,,故不受消化液及食物的影响,作用可靠,易于控制.
(2) 适用于不能口服给药的患者
如不能吞咽或昏迷的患者,可以注射给药.
(3) 适用于不宜口服的药物
某些药物由于本身的性质不易被胃肠道吸收,或具有刺激性,或易被消化酶破坏等,,,才能发挥它应有的疗效.
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