杜仲降压片的质量标准研究.docx

杜仲降压片的质量标准研究【摘要】目的:探讨并制定杜仲降压片的质量标准。方法:采用TCL法对杜仲降压片中的益母草、钩藤进行定性鉴别,采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:益母草、钩藤薄层色谱图斑点清晰,重现性好,无干扰。黄芩苷在μg~μg之间呈良好的线性关系。结论:所建立的方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制。【关键词】杜仲降压片;TLC;HPLC;质量标准中国编辑。AbstractObjective:ToestablishqualitycontrolstandardsforDuzhongJiangya:HerbaLeonuriandRamulusUncariaeCumUncisinpreparationwereidentifiedbyTLC,thecontentofpaeoniflorinwasdeterminedby:Thechromatographicspotsofsamplesshowedthesamecolorswiththoseofcontrolcalibrationcurveshowedagoodlinearrelationshipintherangeofμg~μgforbaicalin,r=:urate,reliablewithgoodfeasibilityandrepeatability,,TLC,HPLC,qualitycontrolstandards杜仲降压片由杜仲、益母草、夏枯草、黄芩、钩藤5味中药组成,具有补肾、平肝、清热之功效,用于肾虚肝旺之高血压症。本实验对该制剂中的益母草、钩藤进行了薄层鉴别,并采用HPLC法测定该制剂中黄芩苷的含量,现将结果报道如下。1实验材料药品与试剂实验用药材购自医药公司,经检验符合药典规定;杜仲降压片由贵州百花医药集团有限公司生产,批号;钩藤对照药材、盐酸水苏碱、黄芩苷对照品由中国药品生物制品检定所提供。实验所用试剂除另有规定外,均为分析纯,色谱用试剂乙腈为色谱纯,水为重蒸水。实验仪器日立-2130高压恒流输液泵、日立-2400紫外可变波长检测器由日立分析仪器有限公司生产,NXX色谱数据处理工作站由浙江大学智达信息工程有限公司生产。,参照《中国药典》XX年版一部[1]益母草膏项下薄层鉴别方法:取本品40片,去包衣,研细,称取10g,加水20mL,搅拌,加稀盐酸调节pH值为1~2,离心,取上清液加在强酸性阳离子交换树脂柱上,以水洗至流出液近无色,弃去水液,再以mol/L氨溶液40mL洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为供试品溶液。按处方比例及制法制备缺益母草的阴性对照品,按供试品溶液的制备方法同法制成阴性对照溶液。另取盐酸水苏碱对照品适量,加甲醇制成1mg/mL的溶液,作为对照品溶液。按照中国药典XX年版一部附录VIB薄层色谱法,吸取上述溶液各10μL,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-醋酸乙脂为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试剂。结果供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照色谱在相应位