中国保健食品卫生的监督管理法规 图文..doc

中国保健食品卫生的监督管理法规_图文.杭州食品科技2009年第1期总第92期 9 ; 。1产(申请生产保健食品时,四)必须提交的资料 1有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;. 2《.保健食品批准证书》正本或副本; 3生产企业制订的保健食品企业标准、.生产企业卫生规范及制订说明; 4技术转让或合作生产的,.应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书; 5生产条件、.生产技术人员、质量保证体系的情况介绍; 6三批产品的质量与卫生检验报告。. . 进口保健食品转境内生产除应提交上述资料外,还应提交: 1批准在我国境内建立独资、.合资、合作企业的政府文件或其他证明文件; 2合资、.合作双方的协议及有关法律文件; 3修改后的产品标签和说明书。. ()五营养素补充剂营养素补充剂作为保健食品的一种特殊形式,目前已纳入保健食品管理,其产品应符合以下基本要求: 1单纯以一种或数种经合成或从天然动物、.植物、物中提取的营养素为原料;矿 2配方以营养素为主,.且原则上不含其他具有保健作用的原料。由于生产工艺的需要可适当添加少量辅料,且不是以传统的普通食品为主体再添加某种或某些营养素,这一点应与营养强化食品相区别; 3以补充膳食中营养素不足为主要目的,.考虑到日常膳食是营养素的主要来源以及脂溶性维生素、微量元素等营养素的过量摄人具有一定的副作用,以及营养素之间的相互平衡和相互影响等因素,养素补充剂的推荐量一般要求控制在我;RA)/一/水 4应在产品名称后标注“.营养素补充剂”字样,并在标签及说明书中注明补充某种营养素,得宣传特定的保健功能。不申报营养素补充剂时,不需要提交产品的功能学评价报告,其他申报资料与申报保健食品相同。另外,配方中如使用了营养素的新的化学物形式(一般以营养强化剂使用卫生标准为参照)则要求提供该种化学物形式营养素的消化吸收试验及有关的研究资料。, ()六组合式保健食品 1组合式保健食品的概念是指为满足一类人群的特殊健康需要,.同时方便消费者食用, 将几种功能和(营养素不相互矛盾的保健食品和()或)或营养素补充剂组合在一个销售包装内进行销售,并要求消费者同时食用的一组保健食品。 2组合式保健食品的基本要求.()1组合式保健食品中的每个单一产品必须是经卫生部批准的保健食品; ()2组合式保健食品中的每种产品必须是同一单位研制生产; ()3组合式保健食品中不同功能,营养素品种及其用量的组合应符合保健和营养科学的原则,并提供组合的科学依据; 1 0杭州食品科技2009年第1期总第9期 2()4组合式保健食品中每个单一产品的保健功能以及说明书的有关内容必须与卫生部批准的相一致,每个单一产品的适宜人群,保质期,贮存方式等有关事项之间不能相抵触或不协调; ()5组合式保健食品的标签、明书应按保健食品标签、说说明书规定的内容和要求对每个单一产品分别进行标注。 3组合式保健食品申请备案程序申请者直接向卫生部提出申请,,报卫生部备案,备案号为卫组食健备字()第号。经同意备案的组合式保健食品,必须在产品标签上标注“本组合经卫生部备案”字样。 4组合式保健食品申请备案应提交的资料.()1组合式保健食品申请表; ()2每个单一产品的