盐霉素钠预混剂质量标准.doc

盐霉素钠预混剂SalinomycinSodiumPremix本品为盐霉素钠与大豆粕、大豆粉、米糠油渣、无水硅酸或硅藻土配制而成。含盐霉素(C42H70O11)%~%。【性状】本品为浅黄色或浅黄褐色微粒粉末,有特臭。【鉴别】(1)取本品30mg,加甲醇10ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加香草醛试液1ml,溶液显红色。(2)含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】粒度本品应全部通过二号筛。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,%(附录36页)。其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录7页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。色谱条件与系统适应性试验十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-冰醋酸(94:6:)为流动相;甲醇-硫酸(95:2)混合并冷却,-硫酸溶液中溶解为衍生化试剂。检测波长为520nm。。柱后反应温度为98℃,。。主峰保留时间约12分钟。对照品溶液的制备取盐霉素钠对照品适量,精密称定,加入稀释剂(90%甲醇)超声溶解,制成每1ml含500µg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品约210mg,精密称定,,加入40ml稀释剂,超声提取30分钟,加稀释剂至刻度,摇匀,过滤(50µm),取续滤液,即得。测定法精密量取对照品溶液和供试品溶液各20µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】抗生素类药。用于防治鸡球虫病,促进畜禽的生长。【用法与用量】混饲 每1000kg饲料添加本品 仔猪250~500g 肥育猪125~250g肉鸡416~583g【休药期】5日。【注意】产蛋鸡禁用。马属动物忌用,禁止与泰妙菌素,竹桃霉素并用。【规格】100g:12g(1200万单位)【贮藏】密闭,在干燥处保存。【有效期】2年。【生产企业】英特威(香港)有限公司