第五章微丸、滴丸和中药丸剂1丸剂Pills一种或多种药物细粉与适宜的赋形剂混合制成的球形或椭圆形的团体制剂成品呈干燥或湿润状态西药药丸一、概述2丸剂的特点传统丸剂作用迟缓,多用于慢性病治疗某些新型丸剂可用于急救可缓和某些药物的毒副作用可减缓某些药物成分的挥发缺点:服用剂量大、小儿服用困难、生物利用度低。丸者缓也,不能速去病,舒缓而治之也3(一)根据赋形剂分类(二)根据制法分类丸剂的分类4㈠泛制法在转动的适宜的容器或机械中,将中药细粉与赋形剂交替润湿、撒布,不断翻滚,逐渐增大的一种制丸方法。主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸的制备。㈡塑制法中药细粉加适宜黏合剂混合均匀,制成软硬适宜、可塑性较大的丸块,再依次制丸条、分粒、搓圆成丸粒的一种制丸方法。主要用于蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、水蜜丸的制备。㈢滴制法中药或中药提取的有效成分或化学物质与水溶性基质、非水溶性基质制成溶液或混悬液,滴入一种与之不相混溶的液体冷凝剂中,冷凝而成丸粒的一种制丸方法。用于滴丸剂的制备。丸剂的制备5微丸(Pellets)微丸:是药物溶解、分散在球形或类球形骨架中或吸附在骨架上的实体小球,-,主要用于口服。6微丸的类型1、骨架形微丸2、膜控形微丸3、膜控与骨架技术相结合制成的微丸7微丸特点:提高生物利用度;达到速释和缓释相结合的效果;释药的重现性和一致性好;吸收具有良好的重现性;增加稳定性;避免药物冲漏;粒径均匀,流动性好,不易压碎;能掩盖不适气味。8骨架型微丸的辅料普通微丸:稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂;疏水性骨架型微丸:可加热熔融的物质,如单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇、蜂蜡等;凝胶骨架型微丸:MC、甲壳素等。9膜控型微丸的辅料胃溶型微丸包衣材料:HMPC、PVP、MC等;肠溶型微丸包衣材料:CAP、HPMCP、HPMCAS等;水分散体微丸包衣材料:EC水分散体(乳胶)、Eudragit水分散体等;致孔剂:PEG、PVP、糖等。10
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