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布地奈德鼻喷雾剂说明书.doc


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布地奈德鼻喷雾剂说明书  Budesonide Nasaf Spray  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。   [药品名称]   通用名称:布地奈德鼻喷雾剂  商品名称:雷诺考特    英文名称:Budesonide Nasal Spray    汉语拼音:Budinaide Bipenwuji  [成份]  本品活性成份为布地奈德  化学名称:16a,17a-22R,s-丙基亚甲基二氧-  孕甾-P,4-二烯-11 D,21-二羟基-3,20=酮  结构式:  分子式:C25H3406  分子量:  [性状]       本品为白色至类白色粘稠混悬液。  [适应症]      治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年  性非过敏性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉  的再生,对症治疗鼻息肉。  [规格]      64Ug/喷;每瓶120喷,药液浓度为  。  [用法用量]      剂量应个体化。      鼻炎      成人及6岁和6岁以上儿童:      推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可  于早晨一次喷人或早晚分二次喷入。      即:早晨每个鼻孔内喷入128Ug(N X  64Ug);或早晚两次,每次每个鼻孔内喷  入64ug.      一日用量超过256ug,未见作用增加。      在获得预期的临床效果后,减少用量至  控制症状所需的最小剂量。临床试验表明,  一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为  维持剂童是足够的      一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓  解症状,而达到最大疗效通常需要连续数天  的治疗(少数患者可能需要2周才能达到最  大疗效)。因此,治疗季节性鼻炎,如果可  能的话,最好在接触过敏原前开始使用。      伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩  血管药物。      为控制过敏所致的眼部症状有时可能需  要同时给予辅助治疗。      治疗或预防鼻息肉      推荐剂量为一日256Ug,此剂量可于早  晨一次喷人或早晚分二次喷入。在获得预期  的临床效果后,减少用量至控制症状所需的  最小剂量,以此作为维持剂量。      对78岁起的成人,治疗过敏性鼻炎,  32ug/喷的剂量无需处方,最多可使用3个月。  [不良反应]      约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。      常见>1/100):      气道:局部刺激、轻微的血性分泌      物、鼻出血。      少见<1/100):      全身:血管性水肿      皮肤:荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。  气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡      速发或迟发的过敏反应,包括荨麻疹、  皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报  道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现  粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类  固醇、这些疾病或其它因素)原因尚不清楚。  [禁忌]      对布地奈德或处方中任一成份有过敏史  者。  [注意事项]      长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素  的全身作用如:皮质醇增多症、肾上腺抑制  和/或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童  的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药  品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇  治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种  剂型,都建议定期监测他

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