重组人干扰素.doc

【批准文号】国药准字S10980006【中文名称】重组人干扰素a2a栓【产品英文名称】binant Human Interferonα2a In Suppository Form【生产企业】武汉维奥制药有限公司【功效主治】重组人干扰素用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎,预防宫颈癌。【化学成分】重组人干扰素α2a【药理作用】药理:重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒作用,其抗病毒机制主要通过干扰素同靶细胞表面干扰素受体结合,诱导靶细胞内2-5(A)合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多种抗病毒蛋白,阻止病毒蛋白质的合成、抑制病毒核酸的复制和转录而实现。干扰素还具有多重免疫调节作用,可提高巨噬细胞的吞噬活性和增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒等,促进和维护机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳功能。毒理:1、急性毒性试验:最大剂量静脉或肌内注射小鼠,全部健存,无死亡,未测出LD50。2、长期毒性试验:大白鼠连续给药一个月,全部动物健存,未见异常反应。【药物相互作用】重组人干扰素与其他药物同时使用,对药效无影响。【不良反应】极少数病人初次用药后出现轻微腰腹酸痛,偶见一过性低热,外阴、阴道不适,可自行消失,不影响治疗。【禁忌症】重组人干扰素儿童、孕妇禁用。【产品规格】6万单位【用法用量】将栓剂置于阴道后窟窿,每次一枚,隔日一次,睡前使用,6-10次为一个疗程或遵医嘱。【贮藏方法】重组人干扰素应于避光、光燥、于2-8度保存。有效期18个月。【注意事项】用药期间禁止坐浴和性生活,经期停止用药。如使用时环境温度过高,栓体变软(不影响疗效),请先置于4℃冰箱或冷水中3~5分钟,撕开塑料取出使用。