头孢菌素类药物皮肤过敏试验相关论述.doc

(Cephalosporins,CS)药物种类繁多且剂量不等,临床应用时如何做皮内药敏试验,各医院做法不一。文献资料表明,目前应用CS有以下4种情况:;;;。《中国药典》(2005年版)无明确规定CS必须作过敏试验。部分药品说明书上只注明“对青霉素过敏者或过敏体质者慎用”,“对头孢菌素过敏者禁用”等。目前,对CS皮试液浓度和配制方法尚无统一标准:陈新谦等主编的《新编药物学》(第15版)注明“皮试液参考浓度为300μg/ml”;李家泰主编的《临床药理学》(第2版)中皮试液浓度为500μg/ml;陈孝治主编的《药物处方手册》中皮试液浓度为500μg/ml。《美国药典》从(第22版)开始,对CS的高聚化合物杂质含量制定了控制标准,因此生产的CS在使用前无需作皮试,但《美国药典》仍建议有青霉素过敏性休克史者不用CS。%~10%,CS过敏反应发生率比青霉素类稍低,为1%~2%。但是对青霉素过敏者中只有10%~30%的人对CS过敏,这表示如对欲使用CS的患者用青霉素作皮试,10个青霉素过敏者中有7~9人虽对CS不过敏但又不能使用CS,而对CS过敏者绝大多数对青霉素过敏。临床用药表明,对青霉素不过敏而换用CS后过敏的情况也很常见;有的患者对一种CS药物不过敏却对另一种CS药物过敏。CS可致皮疹、荨麻疹、哮喘、药热、血清样反应、血管神经性水肿、过敏性休克等,其中最常见的是皮肤过敏反应,最严重的是引起过敏性休克,甚至死亡。国内收集头孢菌素3年的不良反应共330例,其中变态反应有131例(%),头孢唑林钠发生变态反应的例数最多;头孢菌素的过敏性休克致死亡共5例(%),其中,头孢唑林钠的过敏性休克致死亡就有一例。有患者青霉素皮试阴性后,注射CS药物出现过敏反应或过敏性休克。,因对CS的高聚化合物含量有严格控制,该类药物未经皮试也可使用。《中国药典》(2005年版)收录了CS药物的质量标准,但没有列出高分子聚合物杂质与过敏反应密切相关的指标。对于国产的CS药物而言,由于高聚化合物杂质的客观存在,不同剂型和不同的给药途径都有可能发生过敏反应。有专家建议:即使应用先进技术控制了高聚化合物杂质(%以下免皮试),为确保患者用药的安全性,也应先作皮试。除了用药前了解患者既往药物过敏史外,必要时进行药物过敏皮试也是有效的预防措施。鉴于CS药物过敏反应的多发性和严重性,建议在《中国药典》中明确规定应用CS必须作过敏试验。-LA,具有相同的β-内酰胺环。近年来β-LA之间存在的非交叉过敏反应也屡见报道,多为青霉素、氨苄青霉素、CS之间的非交叉过敏反应。因此,CS药物的过敏皮试应以拟用药物本身配制的皮试液进行,不宜用青霉素皮试液代替。临床实践表明,青霉素皮试阴性或无青霉素过敏史者