复方甘草片中甘草酸的含量测定方法的改进研究.doc:..复方甘草片中甘草酸的含量测定方法的改进研究黄子桐马晓璐刘晶华谭无名宋平宋元德(辽宁省辽阳市食品药品检验所111000)【摘要】目的改进复方甘草片中甘草酸含量的检测方法,使其重现性更好,操作更簡便。方法色谱柱为C18(150mm×,5μm),流动相为乙腈-%磷酸(45:55),检测波长250nm,柱温为30°C,,按外标法计算峰面积。〜μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=),%,%(n=9)。结论本方法准确度高,重复性好,操作简便,可作为甘草片中甘草酸的质量控制方法。【关键词】甘草片甘草酸含量测定【中图分类号】 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)43-0157-02复方甘草片是祛痰止咳的常用制剂,其主要成分为甘草浸膏粉等。甘草浸膏为甘草经加工制成的浸膏,其主要活性成分为甘草酸。笔者用药典复方甘草片项下的方法测甘草酸,前期准备工作繁多,且重现性不理想,所以想对检测方法进行改进,方便H后检验工作开展。1仪器和试药仪器:LC-2010A高效液相色谱仪,电子天平()试药:甘草酸铵对照品:购于中国食品药品检定研究院,批号110731-201116复方甘草片:共5批,均为市售冰醋酸为分析纯,甲醇、乙腈为色谱纯,:乙腈-%磷酸(45:55)检测波长250nm;柱温为30°C;,进样量10μl。,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇水溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。,研细,精密称取约1片量,置50ml量瓶中,加50%甲醇水溶液适量,振摇,用甲醇水溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。按上述色谱条件测定,按外标法,。测定结果,、、、、:称取对照品15mg置10ml容量瓶中,加50%甲醇水溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,。,,,,,,分别置于10ml量瓶中,用50%甲醇水溶液稀释至刻度,摇匀,按上述色谱条件进样10μl,以峰面积为纵坐标,以浓度(μg/ml)为横坐标,绘制标准曲线,计算回归方程为Y=-(r=),〜μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系。,测得甘草酸峰面积平均值为1144982,%。
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