黑龙江省物价监督管理局关于开展药品价格调查的通知1.doc

黑龙江省物价监督管理局关于开展药品价格调查的通知 黑价格〔2010〕313号 有关药品生产经营企业:为贯彻落实《国家发展改革委办公厅关于进一步加强药品价格管理的通知》(发改电[2010]195号)和《关于加强药品价格管理等有关问题的补充通知》(发改电[2010]214号)及《关于清理整顿新进医保目录药品涨价行为的通知》(发改电[2010]240号)等文件精神,加强药品价格管理,进一步降低药品虚高价格,切实减轻广大群众医药负担,我局决定从2010年11月10日起,分期分批对我省原管价目录内的药品和新调剂进入省医保目录的药品进行全面成本、出厂价、市场实际售价的调查和复核。现将有关事项通知如下:一、调查复核的范围、内容及时间本次调查复核的范围为列入黑龙江省定价范围的部分药品,主要包括我省尚未定价的医保新增药品及部分已定价药品,共286个品种(见附件1)。调查复核内容包括:生产成本、出厂(口岸)价格、供货价、中标价(本年度全国五个省以上中标价)、实际零售价等。调查复核起止时间为2010年11月10日至2011年1月10日。二、调查复核的程序和要求药品生产企业应持相关资料到黑龙江省物价监督管理局申报,并填写《国产药品价格申报表》或《进口药品价格申报表》、《进口分包装药品价格申报表》(见附件2、3、4)。黑龙江省政府定价药品目录内的药品生产企业还要向黑龙江省物价监督管理局出具正式报告。报告内容要将生产企业基本情况、药品通用名称及商品名称、剂型和规格、药品适应病症或基本药理结构、定价理由及同种药品的现在市场价格水平和企业要求定价水平建议予以说明,并提供药品生产许可证、营业执照、生产批件(文)、药品说明书、近期药品检验证书、GMP证书和中药保护证书等资料。三、调查复核的方式药品调查将采取普查与专项调查相结合的方式进行。普查主要由企业按要求报送药品生产成本、出厂价格、中标价格、产销数量、销售政策、销售合同、交易价格(出厂价发票)等材料,由我局向相关机构调查药品中标价格和实际销售价等等;专项调查由药品产地第三方(地级市成本调查队或具有相应资质的会计师事务所)对相关药品进行成本和出厂价格调查并出具审核报告。对在本省市场占有率较大的独家品种(含独家剂型)以及中标价格与政府定价差异较大的品种,由我局组织力量进行专项重点调查复核。四、申报材料要求(一)药品生产经营企业必须如实提交书面申请材料并要对所报材料的真实性、准确性负法律责任。发现弄虚作假的将严肃处理。(二)申请材料要按以下顺序归类装订成册:1、封面标注药品通用名称、剂型、规格、生产企业名称、联系人、联系人电话。2、第一页为目录,与材料的页码对应。3、提交的书面申请材料要盖骑缝章。(三)药品调定价的申请报告(字数在1000字以内),包括:企业的概况、药品特点;调定价的理由、依据以及申请价格等。(四)需提交的相关材料1、《国产药品价格申报表》或《进口药品价格申报表》、《进口分包装药品价格申报表》;价格调查采取专项调查方式的药品,需提供第三方审核盖章的药品价格相关材料。2、药品生产企业批件或进口注册批件(国产或进口分包装的药品批件上生产企业的名称应与公章一致;进口药品可由总经销企业盖章并附相关证明材料)。3、申报药品近两年的出厂(口岸地)销售发票、主要原材料进货发票,每季度一张。4、企业近三年损益表(利润表)。5、药品质量标准。6、药品说明书。7、药品产地第三方价格审核报告(仅指采取专项调查方式的药品)。8、进口(或分包装)的药品另提供:(1)合同及代理或经销协议书;(2)在注册证有效时间内地药品检验报告;(3)报关单;(4)关税单;(5)增值税率;(6)各种杂费(包括报关费、药检费、卫生检疫费、储运费等)发票等复印件。9、申报调价品种需提供产地省级物价部门新公布的正式价格文件。10、其他相关资料。以上相关发票、成本价格审核报告等材料,须提供原件及复印件(加盖公章),原件经我局核实后退还。企业提供的资料如需保密,应予以注明。五、受理方式和地点受理方式为送达受理。受理地点:哈尔滨市香坊区和平路76号215房间。联系电话:0451?82625191。 附件:1、黑龙江省第一批药品价格调查复核品种目录2、国产药品价格申报表         3、进口药品价格申报表     4、进口分包装药品价格申报表 二O一O年十一月四日 附件1 黑龙江省第一批药品价格调查复核品种目录 (一)西药部分序号药品名称剂型1阿莫西林氟氯西林注射剂2舒他西林口服常释剂型3羧苄西林注射剂4萘夫西林注射剂5头孢替唑注射剂6头孢甲肟注射剂7头孢孟多酯注射剂8头孢尼西注射剂9头孢妥仑匹酯口服常释剂型10头孢他美酯口服常释剂型11头孢曲松他唑巴坦注射剂12五水头孢唑林注射剂13头孢匹胺注射剂14头孢哌酮他唑巴坦注射剂15头孢噻利注射剂16厄他培