注射用头孢西丁钠说明书.doc

袇薅肈注射用头孢西丁钠说明书蒁膇薇芆芅蒄【药品名称】蒂蒀艿通用名:注射用头孢西丁钠螆肆袇英文名:CefoxitinSodiumforInjection芀薈蚆汉语拼音:ZhusheyongToubaoxidingna膅螆薁【成分】本品主要为头孢西丁钠,其化学名称为:(6R,7S)-3-[(1-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。莁羁羁其结构式为:袈节蚆 莃聿蚆芈羃羂分子式:C16H16N3NaO7S2膀膇葿分子量:【性状】芁薀螆本品为白色或类白色粉末。膆蒃莃【适应症】芃蚈膁适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:薆芄蒈●上下呼吸道感染肀肁袆泌尿道感染包括无并发症的淋病羅羄螄腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染膁腿蚈败血症(包括伤寒)虿螅芇妇科感染芃芇羆骨、关节软组织感染肈蒅羀心内膜炎肀蚀莀由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧菌混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。薇膅羅【规格】按C16H17N3O7S2计算(1)(2)【用法用量】羇羆莁 肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1~2g/次,每6~8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)膃膀螈感染类型莆蚆肈每日总剂量羀艿膆用法螅膂螂单纯性感染(肺炎、泌尿系统感染、皮肤感染)羂莇薀3~4g芅袃螇每6~8小时1g,肃蝿芆肌注或静滴羈蚃膃中、重度感染袀袈螀6~8g莈莄莈每4小时1g或袂芀肈6~8小时2g静滴螇膄莆需大剂量抗生素治疗的感染(例如气性坏疽)羃荿蒂12g膆袄莁每4小时2g螀螁膇或6小时3g静滴蚆蚅蒃肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量,按下表进行:袂衿膄肾功能 肌酐清除率 剂量 用药次数肅莅膀轻度损害 50~30ml/分 1~2g 8~12小时一次袃羈芇中度损害 29~10ml/分 1~2g 12~24小时一次螈膅袄重度损害 9~5ml/分 ~ 12~24小时一次蚁莀蚂肾衰 <5ml/~ 24~48小时一次膈袆罿本品用于肌内注射,%盐酸利多卡因2ml;静注时,每克溶于10ml灭菌注射用水;静滴时,1~%氯化钠注射液或5%或10%葡萄糖注射液中。螂蒈莇【不良反应】薇莂芅本品耐受性良好。最常见的不良反应为静注或肌注后局部反应,静注后可发生血栓性静脉炎,肌注局部疼痛、硬结。偶可出现过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、药物热、呼吸困难、间质性肾炎、血管神经性水肿等;也可有腹泻、肠炎、恶心、呕吐等消化道反应,高血压、重症肌无力患者症状加重等。实验室异常可有血细胞减少、贫血、骨髓抑制、直接Coombs试验阳性,一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高,偶有尿素氮和血肌酐升高。螃袁莄【禁忌】肇肃蚈对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。避免用于有青霉素过敏性休克病史者。薁罿蒇【注意事项】。(特别是结肠炎)者慎用。,会增加肾毒性。、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高,铜还原法尿糖检测出现假阳性。莅芄袃【孕妇及哺乳期妇女用药】蒁薈薃尚不明确。羈肄葿【药物相互作用】薂袁薇尚不明确。蒇螄芃【药理作用】莀聿羁注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌,且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性,下列临床常见革兰阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。袇薅芈需氧菌厌氧菌蒁膇蚇革兰阳性球菌革兰阳性球菌芆芅蚄—葡萄球菌(包括凝固酶阳性、 —肠球菌蒂蒀螃阴性和产青霉素酶的菌株) —粪链球菌螆肆芁—A组乙型溶血性链球菌 —微需氧链球菌芀薈螇—B组乙型溶血性链球菌膅螆肅—肺炎链球菌 革兰阳性杆菌莁羁膁—其它链球菌中D组链球菌 —产气荚膜梭状芽孢杆菌袈节肀革兰阴性球菌 —梭状芽孢杆菌莃聿袆 —淋病(奈瑟氏)球菌 —真杆菌芈羃蒆 —脑膜炎(奈瑟氏)菌 —痤疮丙酸杆菌膀膇袃革兰阴性杆菌 革兰阴性球菌蚇螃衿—大肠杆菌 —韦容氏球菌芁薀羆—肺炎克雷伯杆菌膆蒃薃—克雷伯杆菌属 尚有下列革兰阴性菌芃蚈莁—奇异变形杆菌 —脆弱拟杆菌薆芄蚈—变形杆菌(吲哚阳性) —黑色素拟杆菌肀肁肆普通变形杆菌 —类杆菌(包括青霉素敏羅羄羄摩根变形杆菌 感和青霉素耐药菌株)膁腿肃—流感(嗜血)杆菌 —梭杆菌虿螅蚁—粘质沙雷氏菌芃芇膆—普鲁威登菌肈蒅莅—沙门氏杆菌及志贺氏菌肀蚀蒀注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。芃羁蒀—不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌